2月7日,国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(下称《意见》),在二类疫苗市场几乎历经近一年的“冰冻期”后,《意见》开始解封全国二类疫苗百亿市场,并从完善机制、促进研发、加强管理、强化监督等方面提出具体要求。
疫苗“一票制”
2016年,案值5.7亿元的山东非法经营疫苗事件曝光后,“国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定”公布,各地二类疫苗出现短缺,其中甚至包括一些亟需接种的救命疫苗,疫苗流通环节的调整远远滞后于新政的期许。
首先,最基本的二类疫苗销售通道被“堵死”,因为很多省份还未能设立疫苗采购平台进行招标,而且,仅平台搭建这一项调整的窗口期就很长,山东、安徽等省份表示,建立好疫苗招标采购平台,至少要等到今年年底。
其次,新政要求,疫苗生产企业只能将二类疫苗销售给县级疾控机构,但各区县疾控中心的冷库容量小,企业配送得多了疾控中心没法保存,企业配送得少了就得多跑几趟,无端增加了运营成本。此外,疫苗生产企业直接负责配送的要求,相比过去,大大延长了疫苗的配送时间,而且企业也没有动力给人烟稀少的地区进行配送。
因为山东疫苗案而推行的二类疫苗执行一票制,导致上游厂家大量疫苗积压,而全国很多县级区域大面积断供无疫苗可用的严重后果。
解救“一票制”
中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书(2016版)》相关信息显示,2015年中国市场上生物药物的销售额为1095亿元,占国内医药市场总量的8.2%左右,疫苗产品占近五分之一。其中,二类苗的销售量尽管远小于一类苗,但销售额在总量上却远超一类苗。
对于疫苗企业来说,本次《意见》提出了两大“亮点”:
其一,提出逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划,并且鼓励通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。
其二,针对此前受挫最严重的疫苗运输环节,本次《意见》指出未来疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗,干线运输可委托专业冷链运输企业,区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业。
“这是对2016年政策进行了‘打补丁’和完善,有利于公众的用药实际需求满足和产业正常发展。”昨日,有业内专家就此话题表示。
现今,雪中送炭的政策出台,连带系列相关政策也出台,至少解救了市场、公众和企业共同面临的困局;而下一步,疫苗企业将如何适应新变化重新布局市场,仍是一个值得长期关注的话题。
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