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阿斯利康PD-L1单抗durvalumab将继续开展III期临床试验

2016-12-05 来源:思齐俱乐部  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:雅培公司的两项创新产品:FreeStyleLibrePro(辅理善瞬感专业版)系统和全吸收式生物血管支架Absorb,获得了FDA在美国的上市审批。

  药品研发

  1、阿斯利康PD-L1单抗durvalumab将继续开展III期临床试验。

  2、我国自主研发抗艾药物艾博卫泰(Albuvirtide)即将上市,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。

  3、联康生物科技与北京阳光诺和合作研发不同种类的口服抗糖尿病药物。

  4、IBM沃森联手辉瑞,加速辉瑞在肿瘤免疫疗法的研究。

  5、MedImmune将建立新公司研发新型双特异性抗体。

  6、RecroPharma宣布非阿片类镇痛药物meloxicam取得III期临床成功。

  药品审批

  FDA

  1、雅培公司的两项创新产品:FreeStyleLibrePro(辅理善瞬感专业版)系统和全吸收式生物血管支架Absorb,获得了FDA在美国的上市审批。

  2、Amicus法布里病药物migalastat未通过FDA快速审查。

  3、默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格。

  4、参天制药即将向FDA提交眼科新药Opsiria上市申请。

  5、FDA获准全球首个可皮下注射单抗(PD-L1抗体KN035)进入临床研究。

  6、上海复星医药产业发展有限公司收到FDA关于同意原料药PA-824的制剂(PA-824片和原料药PA-824)进行临床试验的批准。

  CFDA

  1、11月29日,罗氏制药宣布雅美罗?(托珠单抗)正式在中国获得治疗sJIA(全身型幼年特发性关节炎)准入资格。

  2、成都康弘药业于近日收到CFDA下发的氢溴酸沃赛汀片《药物临床试验批件》。氢溴酸沃赛汀主要用于治疗成人重度抑郁症

  其他

  1、GSK带状疱疹疫苗Shingrix向欧盟提交申报。

  2、杨森制药向欧洲药品管理局提交治疗银屑病新药guselkumab申请。

  3、重磅消息,近日赛诺菲与华润三九签署战略合作协议,开拓国内消费者保健市场。

 

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