10月31日,甘肃省食药监局官网发布《2016年第四季度中药饮片重点监管品种名单的通知》,这并不是甘肃食药监局第一次发布重点监管名单了!此前甘肃食药监就曾发布三个季度的监管名单,这四份重点监管品种名单中更有党参、杜仲等中药饮片被多次点名。
长期以来,由于中药饮片屡屡被查出质量问题,中医将毁于中药的说法广为传播,2015年,中药饮片是收回证书“重灾区”,全年收回82张证书,占总收回数的56.9%,而2014年只占40%。
据业内人士介绍,不少经营不佳、财力有限的药企,不愿再进行高投入改造,转而通过出售等方式主动退出市场;而被收回证书者也损失惨重,很可能面临市场丢失、经销商解约等局面。
今年以来,各省陆续公布的药品质量报告中,不合格药品里面也经常可见中药饮片和中药材,有些甚至整份名单都是中药饮片。毋庸置疑,中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象。
这些行为将被重点打击
今年4月,甘肃省食药监局印发了《甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)》。《管理办法》要求,各地食药监部门要严格监督执法,严厉打击中药饮片生产、流通、使用环节违法违规行为,加强日常监督检查和稽查办案的衔接,行政执法与刑事司法的衔接。
加强舆论宣传、监督,及时对所有中药饮片生产违法违规案件予以信息公开,坚持“黑名单”公示制度,定期公布违法违规失信企业。
严厉打击对无证生产经营、制售假劣,私制滥切、外购非法加工中药饮片分包装,恶意增重染色、掺杂使假,过度硫磺熏蒸等违法生产经营中药饮片行为;
严肃查处非法渠道购销,供销客户合法资质证明和产品合格证明文件不齐备,超范围、超核准品种目录生产经营,原辅料未经检验投料和成品未经检验出厂,不按照法定炮制方法加工生产,关键岗位人员兼职脱岗,擅自变更许可登记事项,擅自变更生产关键设施设备,认证车间外加工炮制中药饮片等违法违规行为。
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