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康弘药业获FDA准许康柏西普眼用注射液开展III期临床

2016-10-11 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日获得中国国家食品药品监督管理总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。

  成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到美国食品药品管理局关于准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)III期临床试验的邮件。

  康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日获得中国国家食品药品监督管理总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。

  康弘药业研发的康柏西普(Conbercept,朗沐?)是唯一上市的国产Fc融合蛋白类创新型生物药,作用机制与阿帕西普(Aflibercept,Eylea)相同,获批用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)。

  另外病理性近视(III期)、糖尿病黄斑水肿(III期)和视网膜静脉阻塞(II期)等适应症在临床试验中,其半衰期4.2天也接近阿帕西普的5天,2015年康柏西普销售额为2.67亿,而2016年上半年销售额更是达到2.24亿元。

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