美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。
2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一个生物类似物,它的适应症与安进的Neupogen一致;今年4月,辉瑞的Inflectra获得FDA批准,它是Infliximab的生物类似物;而不到一个月前,Sandoz的Erelzi成为了第三个获批的生物类似物,它与Enbrel有着极为类似的效果。
通过比较结构与功能、动物试验数据、人体药代动力学与药效学的数据、临床免疫原性数据以及其他临床的安全性及有效性数据,FDA认为Amjevita属于阿达木单抗的生物类似物,而非可互换的产品(interchangeableproduct)。
本次Amjevita获批的成人适应症包括:
中度至重度类风湿性关节炎
银屑病关节炎
强直性脊柱炎
中度至重度克罗恩病
中度至重度溃疡性结肠炎
中度至重度斑块状银屑病
此外,Amjevita也获批治疗4岁及以上的中度至重度多关节幼年特发性关节炎(polyarticularjuvenileidiopathicarthritis)患者。
“这是FDA批准的第四个生物类似物。生物类似物是是较新的前沿领域,我们期待它能让患有严重疾病的患者用到更多的治疗方案。”FDA药物评估与研究中心的负责人JanetWoodcock博士说道。
生物类似物是指那些与已获批的生物制品展现出高度相似,临床上没有显着区别的生物制品,它们之间的安全性、纯度与疗效都极为相近。
改善睡眠质量,延缓衰老,提高免疫力,调整时差生物节奏。适用人群:睡眠质量差,免疫力差,及需要倒时差的人群。
健客价: ¥149行气解郁、和血止痛。
健客价: ¥19散风祛湿,活络止痛。用于风寒湿痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝无力,步履艰难。
健客价: ¥10行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。
健客价: ¥67行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。
健客价: ¥62本品不能替代药物。
健客价: ¥19.9中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。
健客价: ¥12活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
健客价: ¥29米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客价: ¥56米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮 食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。如果饮食疗法单独配合米格列醇或者磺酰脲类无法达到满意的血糖控制效果时,米格列醇也可 与磺酰脲类药物合用。当二者配合使用时,会产生累加效应,这可能是因为二者的作用机制不同。(详见说明书)
健客价: ¥65祛风散寒,除湿通络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、肿痛、屈伸不利、局部畏恶风寒、肢体麻木、腰膝酸软。
健客价: ¥17.33买3送1 买5送2 送的都是原品
健客价: ¥118