近日,湖南、新疆、江苏、福建、四川、贵州、广东飞行检查又有新进展,通过观察发现,很多企业的问题都有相似性,主要包括:温湿度监控记录系统、计算机系统、购销渠道、质量负责人和执业药师不在岗等方面出现问题,这也是检查组频繁检查的内容。具体飞检细节特整理如下:
张家界:11家GSP证书被收回
近日,张家界市食品药品监督管理局对全市范围区内15家药品零售企业进行了飞行检查,发现张家界市永定区六合药店等11家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)的行为,决定收回11家药品零售企业GSP证书。
湖南:3家收证、2家整改、1家主动注销证书
湖南省食品药品监督管理局组织对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司等
6家药品批发企业进行了飞行检查,发现这6家企业均存在不同程度的问题,主要问题及处理结果如下:
永州:收回5家零售企业GSP
8月24日至26日,永州市食品药品监督管理局组织对辖区6个县的20家药品零售企业进行了第二批飞行检查,依法收回5家药品零售企业GSP证书,责令整改14家,移送县局案件问题线索8条,在7月份开展第一批飞行检查的基础上,该局实现了对11个县区药品零售企业飞行检查的全覆盖。
新疆:乌市药店卖过期药被收GSP
近日,乌鲁木齐市的南湖东路北六巷“金达康大药房第16分店”由于售卖过期药,被食药监部门责令停业整改,并收回GSP证书。
事情缘由是一位女士为孙女买药,服用后发现药已过期三个多月。事发后,乌鲁木齐市、水磨沟区食药监局执法人员立即对该企业进行了现场检查。经查,该店销售过期失效药品情况属实。
乌市食药监局除收回该店GSP证书、责令其停业整顿外,同时约谈新疆金达康医药连锁有限公司企业负责人、质量负责人。
福建收3药企GSP
近日,福建省食药监局发布公告称,因福建莆田百草堂药业有限公司等3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法收回福建莆田百草堂药业有限公司等3家药品批发企业GSP证书。
四川:广元市收回1家GSP证书,整改12家
8月15日至19日,剑阁县局组织人员对辖区内部分药品经营企业进行了“飞检”。共检查药品经营企业13家,收回GSP证书1家,限期整改12家。
飞检内容:
①企业的质量管理方针及体系文件是否执行到位;
②质量管理人员、驻店药师在岗履职情况;
③企业未按规定实施计算机管理;
④药品购销渠道是否规范;
⑤药品的储存是否符合规定要求;
⑥含麻黄碱类复方制剂和甘草片等特殊管理药品销售登记制度执行情况;
⑦处方药销售是否凭处方销售;
⑧销售药品时是否开具销售凭证等作为。
文章来源:赛柏蓝整理
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