全球仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,该公司研发的一款治疗哮喘的单抗药物Cinqaero(reslizumab)获得欧盟委员会(EC)批准,联合其他药物作为一种维持疗法,用于过去一年中发生至少一次哮喘发作(asthmaexacerbation)的重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者。在美国,reslizumab于2016年3月获FDA批准,其品牌名为Cinqair,该药也是继英国制药巨头葛兰素史克(GSK)哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)之后,全球获批上市的第二个白介素-5(IL-5)单抗药物。
Cinqaero每4周静脉注射一次,该药的获批,是基于临床开发项目BREATH的数据。来自2项关键性、安慰剂对照III期临床研究的数据显示,与安慰剂组相比,Cinqair治疗组哮喘发作频率显著降低且哮喘发作间隔延长,同时患者的肺功能也得到显著提高。
reslizumab是一种全人源化单克隆抗体,特异靶向白介素-5(IL-5)。IL-5是一种细胞因子,能够调节嗜酸性粒细胞(白细胞)的生长、活化、存活,并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。reslizumab与人IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。
葛兰素史克vs梯瓦:哮喘新药的战火将迅速蔓延至欧洲大陆
目前,在美国市场,梯瓦哮喘新药Cinqair正与葛兰素史克的Nucala展开激烈的竞争。Cinqaero在欧盟的获批,也意味着这场战火将迅速蔓延至欧洲大陆。然而,梯瓦的药物是通过静脉输注给药,而葛兰素史克的药物通过皮下注射给药;一些分析师认为,在给药方式上,葛兰素史克将略胜一筹。尽管目前梯瓦也正在开发皮下注射剂型的reslizumab,但其获批上市也至少需要2年以上时间。
此外,Cinqaero的获批上市,也标志着以梯瓦为代表的后起之秀向生物制剂品牌呼吸药物类别发起了冲锋,在该领域之前葛兰素史克一直占据主导地位。一些分析师认为,葛兰素史克Nucala的另一个优势是该药在临床试验中显示能够减少糖皮质激素的使用,而这一潜质尚未在梯瓦的Cinqaero临床研究中得到证明。
不管怎样,葛兰素史克的Nucala和梯瓦的Cinqaero,2者预计很快将迎来其他新的生物制剂的竞争,包括阿斯利康、赛诺菲/再生元、罗氏,这3支队伍所开发的生物制剂新疗法均处于III期临床开发。目前,阿斯利康正在开发IL-5抑制剂benralizumab和IL-13抑制剂tralokinumab,而赛诺菲和再生元正在合作开发IL-4/IL-13阻断剂dupilumab,罗氏也正在开发一款IL-13抑制剂lebrikizumab。
平喘,祛痰,镇静,止咳。用于支气管哮喘,慢性气管炎。
健客价: ¥15平喘,祛痰,镇静,止咳。用于支气管哮喘,慢性气管炎。
健客价: ¥16信必可都保:1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的
健客价: ¥698益气固表、健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧,慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述症候者。
健客价: ¥12丙酸氟替卡松鼻喷雾剂:本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。 沙美特罗替卡松粉吸入剂:舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。
健客价: ¥362益气固表、健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧,慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述候者。
健客价: ¥28益气固表、健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧,慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述候者。
健客价: ¥14沙美特罗替卡松粉吸入剂:舒利迭以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。 孟鲁司特钠片:本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
健客价: ¥462宣肺平喘,化痰止咳,养阴敛肺。用于咳嗽气喘,阴虚痰阻证,表现为久病咳喘,干咳痰少。慢性支气管炎及哮喘见以上证候者。
健客价: ¥8.5止咳定喘。用于咳嗽、气喘、支气管炎。
健客价: ¥98滋阴壮阳,扶正固本。提高免疫能力,促进病体康复。用于老年慢性支气管炎及各种体虚症。
健客价: ¥11.9宣通肺气,止咳平喘。用于支气管炎咳喘,老年痰喘。
健客价: ¥12滋阴壮阳,扶正固本。提高免疫能力,促进病体康复。用于老年慢性支气管炎及各种体虚症。
健客价: ¥12清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
健客价: ¥30温肺化饮,止咳平喘。主治外感风寒,痰湿阻肺,症见咳嗽痰多, 喘息胸闷气短等。
健客价: ¥35清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
健客价: ¥35益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。 益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎
健客价: ¥14.5益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎见上述证候者。
健客价: ¥13