“硫磺熏蒸”在业内也不是什么秘密了,但近期《经济参考报》记者吴永、梁倩撰写的一篇报道,再度引起了行业的广泛关注,因为硫磺问题已经影响到了中成药的质量,数家知名药企生产的产品中被检测出了硫磺,整个中药圈为之震动!
多种药品检测发现硫磺涉及数家知名药企
上述媒体报道,浙贝,别名浙贝母、象贝、大贝母,是一种用于清热化痰、润肺止咳的中药材,与白术、白芍等被统称为“浙八味”。据举报人白某告诉记者,硫磺熏蒸的浙贝对人体危害极大,为了检测市场上公开销售的药品是否存在硫磺超标问题,去年底他网购了5种常见的止咳化痰药品并送到第三方机构检测,结果让人大吃一惊:所有送检药品中均检出了一定的硫磺含量。
根据白某提供的西安国联质量检测技术股份有限公司出具的检测报告和留存样品,记者发现其中5种药品硫磺含量检测情况分别为:
太极集团重庆中药二厂有限公司生产的橘红丸,国药准字Z20027420,规格为3g×9袋,检测结果为0.6%;
通药制药集团股份有限公司生产的橘红丸,国药准字Z22023402,规格为6g×10丸,检测结果为0.3%;
同样是通药制药集团股份有限公司生产的润肺止嗽丸,国药准字Z20093622,规格为8g×12袋,检测结果为0.2%;
哈药集团世一堂制药厂生产的金贝痰咳清颗粒,国药准字Z10950032,规格为7g×10袋,检测结果为0.1%;
云南白药集团股份有限公司生产的小儿宝泰康颗粒,国药准字Z10920006,规格为4g×12袋,检测结果为0.1%。
检测负责人钟某认为,一般来说,成品药成分中不应出现“硫”成分,而这5种止咳药中100克成品药最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,这着实让人吃惊。
据了解,上述5种止咳药硫磺含量检测的依据是食品安全国家标准中硫磺含量的检测标准,即现行有效的卫生部2010年发布的《中华人民共和国国家标准GB3150-2010附录A》,检测机构参照了该标准规定的检测方法。
但值得注意的是,西安国联并不是我国官方医药检测机构,因此结果有待官方进一步确认。但对该结果,中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭在接受《经济参考报》记者采访时表示,药典中对于上述中成药含量中并不存在硫物质,同时,对于较好干燥的浙贝来说,是决不允许使用硫磺熏蒸干燥的。“这意味着,使用浙贝等药材制成的中成药中,也不应该出现任何含硫物质,如果按照此前放宽后的规定,其含量也应在150mg/kg以下。”
《经济参考报》记者就上述药品硫磺超标问题不久前分别联系上述4家药企采访,并发去了书面采访提纲,但截至记者发稿时均未收到回复。
市场公开售含硫药材也被记者曝光了
《经济参考报》记者还前往了号称华东地区最大的中药材集散地之一的浙江新渥市场。摊主毫不掩饰自己所售卖的浙贝是经过硫磺熏蒸的,有摊贩坦然称一年向外发出的浙贝大约300吨,其中约一半都是经过硫磺熏蒸的,其中大部分最终进入了中成药厂和中药零售店。
在禁硫令下,为什么仍有那么多含硫贝公然流入市场呢?业内人士分析认为,利用硫磺熏蒸可降低制药成本是主要原因。
因为用硫磺对药材进行熏蒸,不仅可以使药物增白,还能达到防霉、杀虫的效果。被硫磺熏蒸过的中草药容易干燥、不容易返潮,因此对难以干燥的部分中药材采用硫磺熏蒸干燥的方法。但因药材需求量大,为减少时间,降低成本,利用硫磺熏制的品种不断增加。
《经济参考报》记者登录中药材交易网站清晰地看到各种浙贝母的报价,而其中“有硫”字样赫然在目。截至5月4日,含硫浙贝母报价每公斤64元,无硫浙贝母报价则高达每公斤82元。以此计算,每购买一吨含硫贝母,企业采购成本节省18000元。按每月近200吨含硫贝母算,医药企业每月采购成本节省达360万元。
硫磺横行,风险甚大,药企怎么办?
二氧化硫是有毒化学物质,长期接触食用二氧化硫残留的中药材,会令人产生呕吐、腹泻、恶心等症状,严重的会危害肝脏、肾脏,还会引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支气管炎以及支气管哮喘、肺气肿等,还可能提高肺癌的患病率。
目前,国家药监飞检频繁,对中药材、中药饮片的质量监管更为严厉,被收回GMP证书的,大部分都是中药企业,中药材质量不过关导致的药材质量不符合标准成为GMP证书被收回的重要原因。
像硫磺熏蒸药材,已经严重影响到涉及此类原料药企的产品质量,给药企带来了巨大的风险。如何防范?中国医药物资协会副秘书长韦绍锋表示,一是从监管角度加强监管,这项工作持续多年,一时改观估计有难度;二是企业自觉采购无硫产品,将导致产品成本上升;三是通过新技术手段替换硫磺熏蒸,达到同样效果。
据韦绍锋介绍,比如汉广中药材产地初加工公司,在中药材主要产区、专业市场和重要集散地就建立了集“趁鲜初加工、包装、仓储养护、追溯管理于一体”的中药材绿色初加工基地,包括:
·趁鲜初加工:利用独创厚层干燥专利技术,能够大大增加了效率,药材烘干成色好,有效成分含量高流失少。
·专用功能包装:应用专利防伪技术,规范市场上包装混乱行为,有效杜绝了中药材二次污染、掺杂使假、染色增重等问题。
·仓储养护:建立储存仓库,应用自主研发的中药材专用杀虫防霉养护剂,来最大限度的保证中药材在仓储过程中的药效。能做到在常温条件下保存一到三年不会发生变色、发霉、生虫、走油等储存问题,亦不会影响水分含量和中药材成分。
·追溯管理:能够实现一袋一封口,一封口一码,并最终与追溯码一一对应,做到中药材全程可追溯管理。
清热化痰,润肺止咳。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等证属痰热咳嗽者。
健客价: ¥22抠抠套是一款医用级手指安全套;主要用于增加性爱情趣,为手指进入女性体内刺激时提供润滑和保护,防止指甲划伤及抵御细菌入侵,使充分享受方便、卫生、舒适的性爱品质。
健客价: ¥18活血,消肿,止痛。用于急慢性扭挫伤,风湿性关节炎,类风湿性关节炎,痛风,肩周炎,骨质增生所致的肢体关节疼痛肿胀,以及神经性头痛。
健客价: ¥49清热解毒,消痈,用于急慢性扁桃腺炎,齿龈红肿,咽喉疼痛,小儿疥症。
健客价: ¥181.治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症。2.预防低钾血症当患者存在失钾情况。3.洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。
健客价: ¥6清热润肺,止咳化痰。用于急性支气管炎痰热壅肺的咳嗽、痰多、口干、便秘等症。
健客价: ¥8.5消炎、解毒、收敛、止血。用于细菌感染引起的炎症,急性传染性肝炎,呼吸道和消化道出血。
健客价: ¥28清热熄风,除痰定惊,开窍醒神。用于小儿发热,惊哭夜啼,痰热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不良等症。
健客价: ¥39.6开窍醒神,祛暑化浊,和中止呕。用于中暑头晕,恶心呕吐,腹泄及晕车、晕船。
健客价: ¥3.5疏风散寒,清热解暑,祛痰利湿,健脾开胃,理气和中。用于四时感冒,伤暑挟湿,脘腹胀满,呕吐泄泻。
健客价: ¥25疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。
健客价: ¥88清肺润肠。治百日咳、痰火咳嗽,血燥便秘。
健客价: ¥18养阴润肺,止咳生津。用于肺燥咳嗽,咽喉干痛。
健客价: ¥6清肝泻热,润肠通便,宁心安神。用于心肝火盛,大便秘结,腹胀腹痛,烦躁失眠。
健客价: ¥17消炎、解毒、收敛、止血。用于细菌感染引起的炎症,急性传染肝炎,呼吸道和消化道出血。
健客价: ¥28清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻。
健客价: ¥29改善胃肠道功能(润肠通便)。
健客价: ¥68改善胃肠道功能(润肠通便)。
健客价: ¥381.治疗低钾血症 各种原因引起的低钾血症, 如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利 尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖 皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上 腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartte's综合征等。3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快
健客价: ¥6.8消炎解毒,收敛止血。用于宫颈炎、白色念珠菌性阴道炎等。
健客价: ¥48治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族性周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等;预防低钾血症。详见说明书。
健客价: ¥25清热泻肺,镇咳祛痰。用于肺热、肺燥咳嗽。
健客价: ¥7膳食补充剂。
健客价: ¥2980