企业告CFDA官商勾结？电子监管码引起的争论

　　湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）一纸诉状将国家食品药品监督管理总局（CFDA）告上了法庭，这似乎有点耸人听闻，但它确是个事实。1月25日，北京市第一中级人民法院收到来自这家医药企业的诉状，没容我们怀疑片刻，1月26日，湖南养天和大药房集团有限公司的法人兼董事长李能就在京举行了新闻发布会承认了这个事实，并当场说明了起诉理由。

　　湖南养天和大药房企业集团有限公司，是一家从事医药零售连锁经营为主体，兼营药品保健品批发和健康产业开发推广等业务于一体的大型民营企业集团，也正是此次“民告官”的主体。在养天和此次的新闻发布会中李能称：“国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。”他强调起诉国家食药监总局的行为风险大、代价高、后果难预料，此次起诉实属迫于无奈。

　　按李能之言，国家食药监总局竟把他逼到这种地步，到底是为何

　　2012年发布的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出：要推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门及企业信息化系统对接。药品电子监管之路从此开始，一路走下来也顺顺当当。

　　截止2015年12月31日，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商已全部纳入中国药品电子监管网，按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码)，并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂均已做到全部赋码。

　　生产的药品制剂均已做到全部赋码。

　　电子监管本是为了揭示药品回收黑色利益链，阻断黑色交易，对药品进行严格管理的措施。而此次却成了这场官司的重要角色，可以说它就是起因。设立电子监管码的初衷似乎并没有什么问题，问题在于实施建设它的主体给原告带来的困惑，在此我们就不得不提此案的另一个重要角色了——阿里健康。

　　阿里健康——争议的中心

　　李能认为：国家食药监总局允许阿里健康一方面经营网上售药，一方面代表国家权力运营全行业数据（其还涉嫌销售相关数据），属于滥用行政权力，限制和排除竞争，是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。

　　但阿里健康曾指出，旗下中信二十一世纪从2005年开始就与国家食药监总局配合，开始筹备电子监管平台的搭建，一直都只是药品电子监管平台的建设者和实施者，食药监总局才是平台数据的拥有者。搭建之初，食药监总局和我们明确了双方的身份和职责，中信二十一世纪在食药监总局的指导下承担平台的建设和运营。

　　此事众说纷纭，对于原告养天和的法人兼董事长李能提出的质疑，我们相信法院肯定会给出一个明确的答案，但电子监管码给行业带来的益处确是毋庸置疑的。

　　药品电子监管码是否属于重复建设

　　药品实施电子监管可以监测药品黑色利益链，我们常在医院看到印有“回收药品”、“回收药盒”、“高价收药”的牌子或小广告，这就是药品回收商贩的运营。药品回收这一黑色利益链给我们患者带来了严重的安全风险，是严重的违法行为，但这种违法行为却频频发生。而对药品实施电子监管就能很好地杜绝这一现象，保证患者的人生安全。近年来通过覆盖生产、流通全过程、全品种的药品电子监管网，食药监管部门执法人员揭开了这一黑色利益链，捣毁了不少窝点。因此我们也不能完全否认药品电子监管的作用。

　　李能在新闻发布会提到的另一个起诉理由就是药品电子监管属于重复建设，他指出在现实生活中，确实有假药生产和流通，但增加推行药品电子监管码不会对药品质量的提升有什么帮助，也无法通过电子监管码来判断药品质量是否合格。至于药品电子监管码所能实现的“全程可追溯”的功能，现有药品包装上的生产批号和国际通行的条形码同样能够保证企业在需要药品召回时确定问题药品的流向。他认为在电子监管码上的投入与其带来的利益并不成正比，药品电子监管码属于重复建设。

　　就养天和起诉CFDA这件事而言，我们还不能武断地说谁对谁错，但实施电子监管可以说是医药行业发展的一个必然趋势。重要的是这件事儿应该怎么做、谁来做，才能在保证医药商家利益的情况下，真正体现出它的价值。