药企给GMP认证检查员塞了5万……

　　2015年12月31日是新版GMP认证的最后大限，如果没有GMP认证的话，药企必须停止生产药品，只有通过认证后才可以生产。

　　然而，12月29日，国家食药监局发布《关于河南鼎复康药业股份有限公司和江西东风药业股份有限公司违反药品检查纪律有关情况的通告》(2015年第110号，以下简称通告)，两家药企因为行贿给GMP认证检察员现金而计入了检查档案，并且其GMP认证不予通过，并作为失信单位通报给相关部门。

　　5万元和6000元痛失GMP认证

　　通告称，2015年6月3日—6日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）派出检查组，对河南鼎复康药业股份有限公司（以下简称鼎复康药业）进行药品GMP认证现场检查。鼎复康药业负责人在6月4日晚，分别给予两位检查员现金，共计人民币5万元整。检查员如数退还现金，并按规定向核查中心报告。

　　2015年6月3日—6日，核查中心派出检查组，对江西东风药业股份有限公司（简称东风药业）进行药品GMP认证现场检查。东风药业负责人分别在给检查员的资料袋里放置现金，共计人民币6000元整。检查员如数退还现金，并按规定向核查中心报告。

　　经核查中心调查核实，确认了上述事实。

　　上述两家企业违反了药品检查工作纪律和企业签署的《接受现场检查单位承诺书》，经研究决定，对两家企业本次药品GMP认证不予通过，有关情况记入检查档案，并将其作为“失信企业”通报相关部门。

　　药监局告诫

　　所有药品生产企业要从上述案件中汲取教训、引以为戒，认真执行《接受现场检查单位承诺书》的要求，遵守规则，严守纪律，共同营造风清气正的监管环境。国家食品药品监督管理总局对违反纪律的企业坚决严肃处理，绝不姑息。

　　该通告还表示要将两家药企列入失信企业名单。2015年12月，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。

　　《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食品药品行业领域的实际情况，加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台，加强信用信息收集、管理与公开，开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价，实现守信激励和失信惩戒，最大程度保障食品药品安全。

　　意见还表示，要加强信用信息的使用，将信用信息作为食品药品监管部门行政审批和日常监管的重要参考。要实现跨部门联合惩戒和守信激励，加强信用信息公开，构建信用信息交换共享平台，建立公开查询窗口，方便人民群众查询，开展“信用示范企业”创建和宣传教育活动，营造“守信光荣，失信可耻”的良好风尚。