今年6月，为进一步控制艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播，率先消除儿童新发感染，国家卫生计生委决定自2015年起在全国全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作。由于梅毒在早期阶段可实现治愈，尽早进行梅毒筛查和诊断、及早防治，对尽早切断传染源、有效控制梅毒的传播意义重大。
在7月3日举办的“第十届全国检验与临床学术会议暨2015年中国医师协会检验医师年会”上，南京医科大学第一附属医院检验学部主任潘世扬教授分享了Elecsys?Syphilis梅毒螺旋体抗体检测多中心研究和结果以及高敏感性与高特异性梅毒筛查手段的临床应用价值，以期指导临床实践。
梅毒检测方法不一，电化学发光法成为国际主流
实验室中常用的梅毒检测主要分为病原体检测与血清学检测，因多数梅毒感染者早期无症状，血清学检测为主要手段。血清学检测分为梅毒螺旋体非特异性抗体检测和特异性抗体检测。临床上，梅毒筛查与诊断按照梅毒非特异性抗体和梅毒特异性抗体检测的先后次序，并人为地将这两种路径称为反向检测和正向检测。
目前，梅毒筛查与诊断更多地倾向于用梅毒螺旋体特异性抗体检测的反向检测流程，如欧洲推荐梅毒螺旋体抗体（TPEIA）或梅毒螺旋体血细胞凝集试验（TPHA）用于筛查，条件允许可做其他检测，结果不一致时用免疫印迹法排除。现在，多数国家基本上首先采用梅毒螺旋体特异性抗体进行筛查，如阳性再采用梅毒非特异性抗体检测，用于临床抗梅毒治疗的疗效观察。
较传统手工检测，梅毒化学发光免疫分析法/电化学发光免疫法具有自动化、低成本、更少实验室职业危害、结果客观、可检测免疫球蛋白M（IgM）抗体用于诊断早期梅毒感染等优点。2014年欧洲梅毒管理指南明确指出，自动化学发光检测已经用于欧洲许多大型实验室，尤其适合对无症状人群和献血者进行高通量筛查。化学发光检测灵敏度高，对早期梅毒感染筛查更具优势。加利福尼亚大学公共健康学系性传播疾病控制机构开展的一项研究发现，1996年至2009年美国应用化学发光法进行梅毒检测的数量逐年增加。现在，电化学发光法已被绝大多数医院和检测机构采用。
强有力循证医学证据：ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测多中心研究结果出炉
作为梅毒反向检测的新成员与有力补充，罗氏诊断ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗原特异性抗体电化学发光检测试剂盒于2014年8月正式在中国获批上市。该技术使用双抗原夹心法检测梅毒螺旋体总抗体，血清样本仅需10μl，在18分钟时间内即可完成整个检测过程。
2015年1月，《临床及疫苗免疫学》（ClinVaccineImmunol）杂志发表了一项由全球6个国家8家研究中心参与的梅毒检测国际多中心研究结果，其将ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测与其他方法学梅毒检测试剂比对，并对其敏感性及特异性进行评估。结果显示，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体特异性抗体检测在所有实验室中的敏感度均达到100%，并且可100%检测出不同分期梅毒样本。此外，在献血员样本和常规样本中的总体特异性分别达到99.93%和99.80%。
为提供更具参考性的中国证据及使用经验，四川大学华西医院联合全国其他14家医院共同开展了“罗氏诊断新一代ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测试剂性能比对多中心研究”，在自然条件下比较ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测技术与已在国内上市的其他4种方法学梅毒检测试剂的灵敏性与特异性。该研究共纳入19627例、4组样本，包括随机样本、确诊样本、干扰样本和“临界”样本。研究结果表明，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测在常规随机样本中的阳性率为4.97%，剔除传染病院数据后的阳性率为2.58%。此外，在常规随机样本中，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测与其他比对方法的一致性达到99.48%，且与其他比对方法相比，其在随机样本中检测的假阳性和假阴性结果最少，敏感性均达到100%，特异性也更优异。
该研究证实ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测具有绝佳的灵敏性与特异性，可有效检出不同分期的梅毒感染。同时，ElecsysSyphilis梅毒螺旋体抗体检测能连续批量处理样本，大幅度提高检测速度；高精密度和无灰区的特性使检测结果解读更为明确，实现了实验室和患者的获益最大化。
本品使用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病内瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：败血症、菌血症；浅表性化脓性感染；深部化脓性疾病等等。请详见说明书。
健客价： ￥25本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿
健客价： ￥541.本品作为选用药物之一，可用于下列疾病。立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病。霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对
健客价： ￥7.21.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；(2)支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热；(5)布鲁菌病；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，
健客价： ￥341．本品作为选用药物之一可用于下列疾病。 (1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2．
健客价： ￥7.21．本品应用于以下疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品
健客价： ￥61．本品作为首选或选用药物应用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重
健客价： ￥61．本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，
健客价： ￥161．本品作为选用药物之一可用于下列疾病。 (1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
健客价： ￥111．本品作为选用药物之一可用于下列疾病： (1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
健客价： ￥23本品主要用于治疗儿童和成人的下列疾病： 1．β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。 2．β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。 3．肺炎支原体引起的呼吸道感染。 4．百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。 5．白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防
健客价： ￥48本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染。
健客价： ￥47在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥35在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥59在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥168在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥60在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥49在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥66在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥75在正确使用下，可降低感染艾滋病或其他性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥139在正确使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的传播，例如：衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客价： ￥13.06在正确使用方式下，可降低感染艾滋病和其他性病的机会，例如衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒等。使用时无任何异物感，能充分的激发快感。
健客价： ￥9.9本品能够安全有效避孕。在正确使用方式下，可降低感染艾滋病和其他性病的机会，例如衣原体、生殖道疱疹、淋病、梅毒等。使用时无任何异物感，能充分的激发快感。
健客价： ￥39.9本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐药淋球菌所
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