食药总局近日公告称,吉林省多家药企多个品种多个批次存在严重质量问题,且有一定的区域聚集性。长春市、通化市分别集中了百余家药品生产企业,产品雷同,竞争激烈,近年连续发生多起药品质量事件,该地区可能存在潜在的区域性风险。
食药总局在公告中指出,在组织开展的专项监督抽验中发现,吉林省长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的风湿关节炎片检出松香酸;通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的跌打丸检出松香酸。
据悉,吉林省是我国北方药材大省,聚集了包括上市公司在内的多家中西药企业,因此也是食药总局检查的重点区域。但最近一年的飞行检查情况令人担忧。
2014年8月23日至24日,食药总局对长春远大国奥制药有限公司开展飞行检查,发现该企业生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料、使用三七粉代替三七、丹参药材未经提取即投料以及药材供应商审计不全等违法违规行为,严重背离药品GMP(药品生产质量管理规范)基本要求。吉林省局已收回该企业《药品GMP证书》。
2014年11月4日至5日,食药总局开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书。
“近年来,食药监部门在监督检查及抽验中发现,乳香、没药、血竭等含树脂类药材中有非法掺入松香、以假充真的现象。本次抽验发现的问题属于企业违法添加、还是购进的中药饮片存在质量问题,当地食品药品监督管理部门正在调查当中。无论哪种情形,都说明企业质量管理存在严重缺陷,难以确保药品质量安全。”食药总局相关人士表示。
据悉,松香酸是松香的主要成分,松香常被用于乳香、没药、血竭等药材的掺假。目前松香酸对人体是否有害尚不确定,但按照药典规定,在含乳香、没药、血竭的中成药中不得检出该成分。
“请吉林省食药监局组织对长春市、通化市药品生产企业进行集中整顿,重点检查原材料购进、是否按照处方工艺生产、产品的检验放行等情况。按照通告要求,监督上述企业立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,确保召回到位,并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产,在未查清原因、彻底整改到位前,不得恢复生产;对涉事企业立案调查,依法严厉查处。”食药总局上述相关人士表示。
阿维A胶囊: 1、严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2、其它角化性皮肤病。 消银颗粒:清热凉血,养血润燥,祛风止痒。用于血热风燥型白疵和血虚风燥型白疵。症见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。
健客价: ¥762早期帕金森病。与左旋多巴,或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动的病例,如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂未波动。
健客价: ¥366药箱。
健客价: ¥25疏风清热,解暑消食,生津止渴。用于感冒发热,头痛,骨节疼痛,食滞饱胀,腹痛吐泻。
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健客价: ¥29用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症的二年时间内,依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价: ¥48用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。
健客价: ¥60利福布汀胶囊:AIDS(艾滋)病人鸟分枝杆菌感染综合征,肺炎,慢性抗药性肺结核。 盐酸莫西沙星片:莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急 性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
健客价: ¥742用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。
健客价: ¥52用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。
健客价: ¥95用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。
健客价: ¥118用于50岁以上的成年人的维生素和矿物质补充。
健客价: ¥3191、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
健客价: ¥82洁灵 植物甙功效牙膏(改善牙龈出血问题)具有降低牙龈沟出血指数、抑制牙菌斑形成、缓解牙结石形成的功效。
健客价: ¥35.8革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等;厌氧菌引起的各种感染性疾病:1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;2.皮肤和软组织感染
健客价: ¥33复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者。 卵磷脂络合碘片:治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。
健客价: ¥726适用于治疗急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡等外眼部感染。
健客价: ¥16.2疏风清热,解暑消食,生津止渴。用于感冒发热,头痛,骨节疼痛,食滞饱胀,腹痛吐泻。
健客价: ¥21本品为免疫调节剂,适用于: 1.上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎); 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、中耳炎); 3.泌尿系统感染; 4.妇科感染; 5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者。用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
健客价: ¥38适应症为革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎等等。
健客价: ¥36用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥56用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥49革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等; 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染; 3.皮肤和软组织感染:疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等; 4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等; 5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的下列各种感染性疾病: 1.脓胸、肺
健客价: ¥23