BMI<30 kg/m2选甘精胰岛素比NPH获益更大！

2018-11-09 来源：菲糖新动标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：总体人群中，患者报告发生严重低血糖的人数较少，但甘精胰岛素组严重低血糖和严重夜间低血糖的发生率均显著低于NPH组（分别为P=0.04，P=0.002）。

美国糖尿病学会（ADA）和欧洲糖尿病协会（EASD）均推荐，2型糖尿病患者在生活方式联合二甲双胍治疗不佳（HbA1c＞7%）时，需及时起始基础胰岛素治疗。那么不同的基础胰岛素治疗，其疗效和安全性是否存在差异？同时，之前的研究也提示：体重指数（BMI）越大，β细胞功能衰竭的越厉害，有可能会弱化基础胰岛素的疗效。对于肥胖程度不同的患者，NPH与甘精胰岛素的临床效果又是否有区别？一篇纳入6项治疗达标随机对照研究的事后分析结果于2017年2月在Medicine（Baltimore）上发表，该研究通过对2,600例口服降糖药控制不佳、起始甘精胰岛素或NPH的2型糖尿病患者数据进行分析，回答了以上两个问题。

本分析汇集了6项多国、多中心、随机、开放研究的人群数据。这些研究纳入的患者标准为年龄在20-80岁之间，BMI20-40kg/m2，之前接受1-2种口服降糖药治疗且血糖控制不佳，HbA1c7.5%-12%。共纳入2,600名患者数据进行分析：甘精胰岛素（n=1,385），NPH（n=1,215）；并根据BMI水平分为两个队列：BMI<30kg/m2或BMI≥30kg/m2展开进一步分析。

BMI<30kg/m2的患者，接受甘精胰岛素治疗HbA1c降幅更大

研究终点时，甘精胰岛素组和NPH组患者的HbA1c均较基线有显著下降，HbA1c降幅分别为-1.32±1.2%（P<0.001）和-1.26±1.2%（P<0.001），但两组间HbA1c降幅无显著差异（P=0.15）。

对于BMI<30kg/m2的患者，甘精胰岛素治疗的HbA1c降幅显著大于NPH治疗（-1.3%vs.-1.1%，P=0.008），但在BMI≥30kg/m2的患者中，两种胰岛素治疗的HbA1c降幅无明显差异。

甘精胰岛素或NPH治疗中患者的HbA1c降幅比较

BMI<30kg/m2的患者，接受甘精胰岛素治疗的HbA1c达标率更高

研究终点时，甘精胰岛素组和NPH组HbA1c达标率（HbA1c<7%）无显著差异，分别为30.6%和29.1%（P=0.39）。

对于BMI<30kg/m2的患者，甘精胰岛素组HbA1c达标率显著高于NPH组（27.0%vs.22.8%，P=0.047）；但在BMI≥30kg/m2的患者中，两种胰岛素治疗的HbA1c达标率无显著差异。

BMI<30kg/m2的患者中，

甘精胰岛素和NPH治疗HbA1c达标率比较

接受甘精胰岛素治疗的患者FPG改善显著优于NPH组

甘精胰岛素组治疗后的空腹血糖（FPG）降幅显著优于NPH组（-4.4±3.2mmol/Lvs.-3.8±3.3mmol/L，P<0.001）。

对不同BMI患者的分层分析显示，在BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰岛素组FPG降幅显著大于NPH组（P<0.001）；在BMI≥30kg/m2的患者中，甘精胰岛素组FPG降幅大于NPH组，但没有统计学差异。

甘精胰岛素和NPH治疗的FPG降幅比较

患者接受甘精胰岛素治疗，严重低血糖和严重夜间低血糖风险均低于NPH

总体人群中，患者报告发生严重低血糖的人数较少，但甘精胰岛素组严重低血糖和严重夜间低血糖的发生率均显著低于NPH组（分别为P=0.04，P=0.002）。

在BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰岛素组严重低血糖、严重夜间低血糖发生率均显著低于NPH组（分别为P=0.046，P=0.03）；在BMI≥30kg/m2的患者中，对于严重低血糖发生率，甘精胰岛素组低于NPH组，但无统计学差异；而对于严重夜间低血糖发生率，甘精胰岛素组显著低于NPH组（P=0.02）。

两组患者严重低血糖发生率比较

两组患者严重夜间低血糖发生率比较

本研究发现，口服降糖药治疗控制不佳、起始基础胰岛素治疗可有效降低HbA1c水平。对于非肥胖（BMI<30kg/m2）的2型糖尿病患者，起始甘精胰岛素治疗的HbA1c降幅、FPG降幅均显著大于NPH；不管是非肥胖还是肥胖患者，起始甘精胰岛素治疗的严重低血糖和严重夜间低血糖风险均低于NPH，而这一现象在非肥胖患者中更显著。因此，对非肥胖患者来说，起始甘精胰岛素治疗的获益优于NPH。

本次事后汇总分析最新发现：无论是甘精胰岛素治疗还是NPH治疗，BMI≥30kg/m2的患者HbA1c降幅均显著大于BMI<30kg/m2的患者；BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰岛素治疗HbA1c降幅显著优于NPH治疗；低血糖风险方面，BMI<30kg/m2的患者严重低血糖和严重夜间低血糖发生率均显著高于BMI≥30kg/m2的患者；相比于NPH，甘精胰岛素治疗严重低血糖和严重夜间低血糖风险更低，特别是在BMI<30kg/m2的患者中，这一现象更为明显。这些发现可能为2型糖尿病患者的个体化治疗提供新依据。