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奥培米芬显著改善女性性功能障碍

2018-01-24 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:美国内分泌学会年会上,一项多中心、随机、安慰剂对照、III期临床试验分析结果显示,奥培米芬60mg治疗可显著改善女性性功能障碍患者的女性性功能指数(FSFI)总分。
  美国内分泌学会年会上,一项多中心、随机、安慰剂对照、III期临床试验分析结果显示,奥培米芬60mg治疗可显著改善女性性功能障碍患者的女性性功能指数(FSFI)总分。
 
  奥培米芬是一种组织选择性、非甾体雌激素受体激动剂/拮抗剂,最近被批准用于治疗因更年期引起的性交困难、外阴炎及阴道萎缩(VVA)等。有报道认为绝经后性交困难和女性性功能障碍(FSD)有关。女性性功能指数(FSFI)是一份包括19项题的问卷调查,已作为一种患者自评的工具被广泛应用。FSFI分6项进行打分(唤起、性欲、高潮、润滑、满意度以及性交疼痛)。用奥培米芬60mg治疗依据FSFI评估认为的性功能障碍患者,并进行临床数据分析来评估药物疗效。
 
  这项临床试验采用随机、双盲、平行对照来比较口服奥培米芬与安慰剂的有效性、安全性和耐受性。共919名妇女(奥培米芬组463名,安慰剂组456名),年龄在40-80岁之间。依据患者自评的最严重症状(MBS),如阴道萎缩所致的性交困难或阴道干燥等,将患者分为2组,分别给予奥培米芬60mg1次/日或安慰剂治疗,共12周。独立分析每一组数据。阴道润滑剂可随时使用。主要联合终点是表层细胞和基地旁细胞成熟指数(MI)、阴道PH值和最严重症状(MBS)从基线到12周的变化。次要疗效终点是女性性功能指数(FSFI)总分和FSFI问卷中6项的患者自评分值从基线到4周及12周的变化。
 
  性功能评估结果显示:与安慰剂组相比,在第12周时,奥培米芬组患者的FSFI问卷的6项分值(性欲、唤起、润滑、高潮、满意度以及性交疼痛)及总分得到明显改善,有统计学意义。在第4周时,奥培米芬组患者除高潮和满意度2项外,其他4项都得到显著改善。
 
  FSFI问卷中6项分值得到一致的观察结果,是奥培米芬与其他治疗性交困难药物在疗效上的主要区别。
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