枸橼酸西地那非片(金戈)

- 通用名称:
-
枸橼酸西地那非片
- 产品编号:
- 14202514235
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20143255 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 枸橼酸西地那非片(金戈) |
主要原料 | 本品主要成份为枸橼酸西地那非。 |
主要作用 | 西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 |
产品规格 | 50mg*5片 |
用法用量 | 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。(详见说明书) |
生产企业 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂) |
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【药品名称】 枸橼酸西地那非片(金戈)
【通用名称】 枸橼酸西地那非片
【规格型号】 50mg*5片
【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20143255
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。
【用法用量】 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。(详见说明书)
【不良反应】 说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题: 心血管【见警告-心血管】 勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】 对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】 听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】 详细请阅读说明书
【注意事项】 一般事项:诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。 在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: 详细请阅读说明书
【禁 忌】 硝酸酯类,由于已知的枸橼酸西地那非片对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用.故服用一氧化氮供体(例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌患。 详细请阅读说明书
【上市许可持有人】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为枸橼酸西地那非。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适用人群】 男性,成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 西地那非不适用于妇女。
【儿童用药】 西地那非不适用于新生儿、儿童。
【老年患者用药】 健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学")。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】).
【贮 藏】 密封,保存。
好评度
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