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ELIXA研究公布:利西拉来对心血管结局的影响呈中性

2018-01-17 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:数据评估:对于合并急性心血管事件高危风险的2型糖尿病成人患者,GLP-1受体激动剂利西拉来在降低HbA1c的同时未显示出心血管风险或获益。研究人员还发现,利西拉来治疗3年不增加低血糖和胰腺损伤风险,且患者体重得到适度减轻。

   ELIXA研究(利西拉来[lixisenatide]用于2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者的评估试验)的详细数据在ADA年会现场上发布:对于合并急性心血管事件高危风险的2型糖尿病成人患者,GLP-1受体激动剂利西拉来在降低HbA1c的同时未显示出心血管风险或获益。研究人员还发现,利西拉来治疗3年不增加低血糖和胰腺损伤风险,且患者体重得到适度减轻。

 
  目前利西拉来尚未在美国和中国上市,ELIXA是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验,更是全球首个评估GLP-1受体激动剂在心血管方面安全性的临床试验研究。此外,尽管GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂作用机制相似,但前者作用途径更明确、更单一,其心血管效应是否有差异尚待论证。因此,ELIXA研究在会议召开前已备受关注和期待。
 
  ELIXA研究的主要研究者、哈佛大学医学院及布里格姆妇女医院的教授表示,“在这些具有高危心血管风险的2型糖尿病患者中,利西拉来治疗在心血管方面是安全的,还可带来代谢方面的获益。这提示临床医生患者在治疗中可以放心联用利西拉来这类GLP-1受体激动剂,以更好的控制血糖。”
 
  教授、马萨诸塞州总医院博士及其他同事分析了6068例2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者数据,这些患者来自49个国家,评价年龄60岁,30%为女性,76%为白种人,平均BMI为30kg/m2,平均空腹血糖为149mg/dL,平均HbA1c水平为7.7%,平均病程为9年。
 
  在研究队列中,3034例患者被分配至接受初始剂量为10μg,、一天一次的利西拉来治疗,后续根据需要增加用药剂量,最高至20μg,、一天一次。其余3034例患者接受安慰剂治疗。
 
  在合并急性冠脉综合征前,22%的患者有心肌梗死(MI)病史。在随机分组前,22%的患者有心衰病史。从急性冠脉综合征发作到随机分配入组的平均时间间隔为72天。
 
  经过3年随访,利西拉来和安慰剂治疗组的心血管结局相似,CV死亡、MI、卒中或心绞痛的风险比(OR)为1.02,心衰住院OR为0.96,全因死亡OR为0.94。
 
  随访结束时,相比安慰剂组,利西拉来组患者的HbA1c水平适度降低(对比基线时下降0.27%),平均体重降低0.7kg,血压降低0.8mmgHg。
 
  心率未受治疗影响。
 
  ELIXA研究的共同研究者、俄勒冈健康与科学大学博士表示,“尽管体重减轻和血压降低的幅度不大,但本次研究参与人数众多,这些数据有统计学显著意义,甚至可能具有一定的临床显著性意义。”
 
  研究观察到,利西拉来的不良反应与其他GLP-1受体激动剂相似,恶心和呕吐的发生率相较安慰剂组更高,因无法耐受此类不良反应而致停药的患者比例低于5%。
 
  研究人员还发现,利西拉来治疗不增加胰腺炎和胰腺癌的发生风险,也不增加严重低血糖事件的发生率。
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