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10年研究:吡格列酮不增加膀胱癌风险

2018-01-16 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:一项对近20万人的10年研究分析,吡格列酮不增加膀胱癌风险,二者之间不存在有统计学意义的显著相关性。

   根据JAMA杂志上发表的一项对近20万人的10年研究分析,吡格列酮不增加膀胱癌风险,二者之间不存在有统计学意义的显著相关性。

 
  美国KaiserPermanente医疗机构博士及其同事开展的这项膀胱癌队列分析共纳入193099人,参与者年龄≥40岁,随访时间从1997年~2002年起至2012年12月。研究人员还对其中464例患者和464名匹配对照者进行了病例对照分析以评估其他混杂因素影响,另外对其中236507人进行了一项队列分析评估其他10种癌症(前列腺癌、乳腺癌、肺/支气管癌、子宫内膜癌、结肠癌、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌、肾/肾盂癌、直肠癌和黑色素瘤)的风险,参与者年龄≥40岁,随访时间从1997年~2005年起至2012年6月。所有参与者均是KaiserPermanente医疗机构的就诊者。
 
  在膀胱癌队列中,有34181名人在随访期间接受吡格列酮(艾可拓,武田)治疗。总体上,有0.65%的参与者被诊断为膀胱癌,但并未发现吡格列酮使用与膀胱癌之间有明显的相关性(HR=1.06;95%CI,0.89-1.26)。
 
  通过病例对照分析,研究人员发现曾经使用吡格列酮和从未使用过吡格列酮者的膀胱癌发病率相似,分别为19.6和17.5.
 
  而在评估其他10种癌症风险的队列分析中,有16%的参与者一直使用吡格列酮到随访结束。研究人员发现,吡格列酮使用与大部分癌症发生风险之间都没有相关性,但前列腺癌(HR=1.13;95%CI,1.02-1.26)、胰腺癌风险(HR=1.41;95%CI,1.16-1.71)有所增加。
 
  研究人员写道,吡格列酮使用与膀胱癌风险增加没有明显的相关性。但也不能排除之前研究所观察到的微弱的风险增加。曾经使用过吡格列酮是否确实与前列腺癌和胰腺癌风险相关值得未来开展研究来评估,如现在观察到的这种相关性是否具有因果关联或是反向因果关系,还是由于各种变化、残余的混杂因素所致,都有待进一步探讨。
 
  随刊述评
 
  在随刊述评中,美国约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的J博士和布莱根妇女医院A博士写道,“上述研究结论重新阐述了吡格列酮的安全性,也反映了很多药品安全性问题具有动态特性(并非一成不变的)。正因为如此,当遇到药物可能存在安全性问题时的合理反应时谨慎用药并进行深入审查。但当出现可用数据——无论是来自临床、实验室、观察性研究、甚至是人群研究——明确了药物风险超过对患者的潜在益处时,FDA应立刻行动保护公众健康。”
 
  在另一篇述评中,JAMA杂志执行副主编及其同事写道,医学期刊有责任审查评估药物、器械或疫苗不良反应(结局)的研究。“尽管如此,那些调查药物暴露与结局关系的观察性研究都不能肯定这种关系一定是'阳性'的因果效应关联,同时也不能证实一定是'阴性'结论,每项研究都只能作为与药物、器械或疫苗安全性相关的研究证据之一。JAMA杂志还会继续发表这些有关各种治疗方案利弊的研究结论,临床医生可以利用这些研究信息与患者进行讨论,医疗管理机构也可以利用这些信息制定相关政策。”
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