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吡格列酮可改善糖尿病患者的脂肪肝

2018-01-10 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:根据《内科学年鉴》上发表的一项随机单中心研究,对于伴有非酒精性脂肪肝炎(NASH)的糖尿病前期或2型糖尿病患者,长期噻唑烷二酮类药物吡格列酮治疗安全、有效。

   根据《内科学年鉴》上发表的一项随机单中心研究,对于伴有非酒精性脂肪肝炎(NASH)的糖尿病前期或2型糖尿病患者,长期噻唑烷二酮类药物吡格列酮治疗安全、有效。

 
  来自佛罗里达大学的研究人员发现,3年吡格列酮治疗与长期代谢和组织学改善相关。这表明吡格列酮可能会阻止NASH进展并改变疾病的自然史。
 
  研究主要终点为组织学改善。研究18个月后,接受吡格列酮治疗的参与者中有58%组织学改善,安慰剂组比例为17%(P<0.001)。吡格列酮的作用在基线时明确患有NASH的参与者中更显著,达到主要研究结局比例为67%(P<0.001)。
 
  总体而言,接受吡格列酮治疗的参与者中有51%达到NASH的治愈,而对照组为19%(P<0.001)。

  研究详情
 
  这项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入101例患者(其中87例已经确诊患有NASH);49%的参与者为糖尿病前期患者,51%的参与者为2型糖尿病患者。这些参与者被随机分配至每日30mg吡格列酮治疗组(逐渐增至45mg/日)或安慰剂治疗组(n=51)18个月。参与者同时遵循每天500kcal的低热量饮食。
 
  安慰剂组和吡格列酮治疗组参与者平均年龄分别为49岁和52岁,两组以西班牙裔(73%和62%)和男性参与者(69%和72%)为主。基线时,安慰剂组有55%的参与者患有糖尿病,吡格列酮组有48%的参与者患有糖尿病。两组NASH组织学证实的比例分别为88%和84%。
 
  主要研究结局为在两种不同组织学分类中非酒精性脂肪肝病活动性评分(NAS)至少降低2分且无肝纤维化的恶化进展。
 
  研究人员分别在0、18和36个月时对参与者肝脏组织进行了活检。在18个月活检时NASH无组织学缓解的参与者研究人员作了是否继续或开始其他药物治疗的询问。83例患者完成了前18个月的研究,63例参与者完成了另外18个月非盲阶段的研究。
 
  干预组NAS改善及无肝纤维化恶化比例更高,三项评分(脂肪变性、炎症和气球样变)均显著改善。正如开头所述,接受吡格列酮治疗的参与者中有51%达到NASH的治愈,而对照组为19%(P<0.001)。研究前18个月的疾病改善一直持续到36个月。
 
  干预组和安慰剂组纤维化改善比例分别为39%、25%。在纤维化评分平均变化上,吡格列酮较安慰剂有小幅度改善(?0.5vs0.0;P=0.039)。
 
  虽然在前18个月吡格列酮较安慰剂在延缓纤维化进展上效果更好(纤维化比例分别为,12%vs28%),但是在后18个月并未见疾病的进一步改善。
 
  尽管吡格列酮治疗组相较于安慰剂组体重轻度增加2.5kg,但是两组总的不良事件发生率相似。这表明体重控制饮食不起作用。研究人员同时表示,有必要对吡格列酮是否延缓糖尿病进展做进一步的研究。
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