[EASD2017]DEVOTE：低血糖、血糖变异性增加2型糖尿病患者死亡风险

2017-12-22 来源：医脉通内分泌科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：里斯本当地时间9月15日，第53届欧洲糖尿病研究学会（EASD2017）年会发布了DEVOTE试验最新研究进展。研究显示，对于成年2型糖尿病患者，日间空腹血糖变异性高及严重低血糖均与全因死亡率增加独立相关。

　　里斯本当地时间9月15日，第53届欧洲糖尿病研究学会（EASD2017）年会发布了DEVOTE试验最新研究进展。研究显示，对于成年2型糖尿病患者，日间空腹血糖变异性高及严重低血糖均与全因死亡率增加独立相关。

　　伴有高危心血管事件2型糖尿病患者应用德谷胰岛素与甘精胰岛素心血管安全性对比试验（DEVOTE）完整结果曾在2017年6月份召开的美国糖尿病学会年会上公布，结果显示德谷胰岛素与甘精胰岛素在心血管安全上等效。但与接受甘精胰岛素U100治疗的患者相比，接受德谷胰岛素治疗的患者严重低血糖事件减少40%，夜间严重低血糖事件减少53%。

　　最新研究数据分析显示，严重低血糖事件与全因死亡率风险更高相关。此外，发生严重低血糖事件后的数周及数月，致命事件的风险可持续存在。

　　DEVOTE研究概况

　　DEVOTE研究为一项随机、双盲、活性药物对照、事件驱动的心血管结局研究。研究在2013年10月至2014年11月共纳入来自20个国家436个医学中心的7637例伴有主要不良心血管事件（MACE）高危的2型糖尿病患者，其中6506例患者既往有心血管疾病或慢性肾脏疾病，剩余患者合并多种心血管危险因素。研究人员将参与者随机分配至每日注射1次德谷胰岛素100U/mL（新一代超长效基础胰岛素）治疗组或甘精胰岛素治疗组，随访时间近2年。

　　所有患者在既往其他治疗基础上，随机每日注射德谷胰岛素或甘精胰岛素，随访时间近2年。参与者基线时平均年龄为65岁，糖尿病平均病史为16年，参与者HbA1c平均水平为8.4%。

　　主要终点为首次发生3点MACE事件（心血管死亡，非致死性心梗或非致死性卒中）的时间，次要终点为严重低血糖事件发生率及发生事件数量。

　　血糖变异性和低血糖

　　在DEVOTE2中，研究人员对日间血糖变异性（早餐前血糖自我监测）和严重低血糖及心血管结局之间的相关性进行了评估。

　　数据校正前的分析显示，日间空腹血糖变异性与严重低血糖（HR=4.11；95%CI，3.15-5.35）、主要不良心脏事件（HR=1.36；95%CI，1.12-1.65）和全因死亡率（HR=1.58；95%CI，1.23-2.03）相关。研究人员将基线特征和最近HbA1c值的校正后上述相关性持续存在，但是与主要不良心脏事件的相关性不再显著。

　　研究人员强调，目前的研究结果进一步证实了需要胰岛素的患者可能受益于基础胰岛素治疗，因为这种治疗具有较低的日间血糖变异性。

　　低血糖和死亡率

　　在DEVOTE3中，研究人员对严重低血糖和主要不良心脏事件和全因死亡率之间的相关性进行了评估。

　　研究人员发现，任一时间发生过严重低血糖事件的参与者相较于从未发生过严重低血糖事件的参与者死于任一原因的可能性高2倍多（HR=2.51；95%CI，1.79-3.5）。将严重低血糖事件后的时间划分后，研究人员发现，发生严重低血糖的患者在其后15天、30天、60天、90天、180天及365天时的全因死亡率均高于相同时间间隔但从未发生严重低血糖的患者。

　　研究人员表示，时间窗越短风险可能越高，时间窗长风险降低但均保持显著临床意义。研究人员将基线特征校正后相关性仍然存在。

　　大多数致命事件都归因于非心血管原因（N＝17），其余归因于心血管原因（N＝14）或其他原因（N＝7）。

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