“列汀”与心衰，FDA的纠结

2017-07-06 来源：中国医学论坛报今日糖尿病标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：4月5日，美国食品与药物管理局（FDA）发布药物安全通讯称，在心脏病患者中实施的两项大型试验均显示，接受含沙格列汀或阿格列汀药物治疗的患者心衰住院率高于安慰剂治疗者。

　　关于二肽基肽酶4（DDP-4）抑制剂相关心衰住院（hHF）风险，一些药物上市后研究得出了矛盾的结果。

　　4月5日，美国食品与药物管理局（FDA）发布药物安全通讯称，在心脏病患者中实施的两项大型试验均显示，接受含沙格列汀或阿格列汀药物治疗的患者心衰住院率高于安慰剂治疗者。

　　为评估沙格列汀和西格列汀的hHF风险，FDA又进行了一项基于人群的回顾性新用药患者队列研究。结果显示，与其他降糖药物相比，应用沙格列汀和西格列汀患者并未观察到较高的hHF风险。

　　研究纳入FDA小哨兵（Mini-Sentinel）数据分析系统中2006-2013年间接受沙格列汀、西格列汀、吡格列酮、第二代磺脲类药物或长效胰岛素治疗的2型糖尿病患者（年龄≥18岁），其中应用沙格列汀患者共78553例，应用西格列汀者298124例，平均随访7~9个月。以根据国际疾病分类第9版评估的出院诊断明确hHF情况。

　　结果为，与应用其他降糖药物患者相比，应用DDP-4抑制剂患者并未观察到较高的hHF风险，沙格列汀和西格列汀相对于其他降糖药物基于疾病风险评分（DRS）分层的危险比（HR）和95%可信区间（CI）见表1和表2。按1:1倾向评分匹配分析也得出相似结果。此外，在既往伴或不伴心血管疾病以及DRS评分最高的两个亚组中进行的分析亦得出相似结果。

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