因爱而生的人工胰腺----Bigfoot

　　Peoplewithdiabetesdon’twantanotherfeatureonapump.Theywantadifferentwayofliving.

　　一款具有新功能的胰岛素泵并非糖友所想，他们需要的是重新回到正常的生活。

　　父亲

　　筷子兄弟-父亲

　　前几天我们介绍了目前的七种主流的人工胰腺系统，没看过的小伙伴可以点击下方链接查看~

　　《我们来聊聊最流行的人工胰腺》

　　今天我们主要来介绍一下Bigfoot~

　　2002年，Bigfoot首席执行官JeffreyBrewer的事业蓬勃发展，他的两家初创公司都已上市，而他也和家人一起从硅谷搬到纽约，准备开始享受新的生活。但就在几周后，一份诊断报打破他本来宁静的生活：他的小儿子被诊断为1型糖尿病。这对于他来说是一个完全未知的领域，缺乏相关的知识，没有先进的医疗设备，模棱两可的血糖控制方案，他没有办法完全掌控儿子的血糖。这些所有糖友正在或曾经抱怨的，却成为了Brewer改变的动力，他打算研发一个智能的胰岛素给药系统（简称AID）。

　　十五年来，在花费了数百万美金，克服了很多挑战之后，终于迎来了全球首款混合闭环AID系统美敦力670G的发布，而Bigfoot，Insulet等紧随其后。但是，作为“人工胰腺之父”是如何引领了对这个领域造成影响的？当然他并不是一个人，通过与JDRF，Helmsley慈善基金等人合作，Brewer将糖尿病技术的愿景变成了现实。

　　处于“黑暗时代”的工具

　　当七岁的儿子住院并被诊断为1型糖尿病时，他父亲Brewer几乎不了解什么是慢性病。Brewer说，当时医生告诉我孩子需要注射胰岛素，并且给了我一些针头和记录表。

　　他回忆说，当时他和他的妻子需要非常注意胰岛素的剂量，否则就会造成很严重的后果。我对于几乎找不到可用的设备来帮助我的孩子管理血糖而感到非常震惊，由于我出身于技术行业，我一直认为我们在改变世界，我简直不敢相信我们的医疗设备还处于如此“黑暗的时代”。

　　从一开始Brewer就拒绝使用现有的碳水和胰岛素剂量的繁琐计算，他很迫切的想要找到一个更好地解决方案。这对于管理儿子的血糖是最重要的事情，但是目前的解决方案都不够好。

　　没有时间浪费

　　在他儿子被诊断两周后，Brewer参加了当地糖尿病技术协会的会议，糖尿病技术协会是一个新建立的非营利性研究创新技术的糖尿病组织。在会议上，他学到了关于传感器，动态血糖仪（CGM），胰岛素泵和其他新的项目，包括闭环和AID。有很多人都在为之努力，也有一些项目已经在进行实验，这都让人很激动。

　　但是当Brewer问到这些系统是否可以买到的时候，答案都是否定的。通过和其他人的交流以及自己的学习，Brewer了解到要把AID向消费者推广还有很多的问题需要克服。其中一个就是FDA不知道如何去规范这样一个系统。对于美敦力，强生这样的公司往往会担心开发成本太贵而亏钱。医生认为这太复杂，没有兴趣给病人推荐，而保险公司也不会把它纳入保险范围。这一系统面临了太多的问题，而且不是任何投资可以解决的。

　　新的目标

　　Brewer决定抓住这个机会，向这些难题发起挑战。像其他人一样，他找到了JDRF，这是一个1型糖尿病研究基金会。2004年，他获得了100万美金的投资，在之后的十年间累计获得了超过1.2亿美金的投资，作为志愿者，捐赠者，JDRF国际理事会成员，他也在2011-2014年间担任CEO，主导JDRF的人工胰腺项目。

　　在2005年，Brewer刚获得投资不久，他就遇到了AaronKowalski，一名JDRF的新员工，一名对技术感兴趣的1型糖友。Brewer和Kowalski（现任首席执行官）成为了密切的合作伙伴，开展研究，测试算法，教育人们为何在糖尿病领域需要创新，并支持试验来证明CGM的安全性和可靠性。他们还与DirecNet（儿童网络糖尿病研究）合作，从国家卫生研究所（NIH）的适度资助下研究糖尿病技术，组建AP（人工胰腺）联盟。

　　对所有的这些工作而言，他们首先需要证明这一技术的必要性和可行性。但是在Brewer在试图说服大型制药公司时却遇到了困难。似乎只有美敦力，罗氏，强生这样的大公司认为有必要整合这些技术，让AID系统向前发展，不过他们的行动很缓慢，且没有多大兴趣。

　　Brewer对大型医药公司们的态度感到沮丧，但是在2008年，经过了几年的研究和开发，他们发现了另一种方式。

　　为了共同目标的合作伙伴

　　那一年LeonaM.&HarryB.Helmsley慈善信托基金成立，并迅速成为全美最大的私人基金会之一。杰出的房地产开发商Leona和HarryHelmsley已将其房地产遗留给赫尔姆斯利慈善信托基金，并任命她的孙子DavidPanzirer为受托人之一。Panzirer开始建立1型糖尿病计划，并聘请了长期的T1D倡导者和慈善事业执行官DanaBall，由他负责项目的推进。Panzirer和Ball在一起会见了Brewer和Kowalski，讨论了在T1D尚未在医学意义上被完全治愈之前，将新型糖尿病技术作为短期解决方案的必要性。

　　“从第一次谈话中，我看到了投资这项技术的激情，计划和承诺，”Ball说，他在Helmsley的工作早于2012年创建了T1DExchange。“直到那时，我的工作是专注于治疗和治疗方法。他们给了我非常好的第一印象。“

　　Helmsley看到发展中的JDRFAP计划的承诺，并提供了230万美元的初始拨款来建立AP团队。借助这些资金，JDRF能够雇用四名具有临床，监管和业务专长的员工。Brewer回忆说，这个支持对大家来说是非常重要的。

　　“这项研究是非常非常辛苦的，同时需要大量的工作和金钱，“他说。“Helmsley的拨款对于获得正确的资源至关重要，所以我们继续研究。”

　　Ball补充说，这个伙伴关系对他在Helmsley的工作也是有好处的。“我必须投资于JDRF的工作，从他们的研究和信息中受益。它根据两个组织之间的共同战略，为JDRF和Helmsley创造了一个平台。

　　Helmsley对JDRF的初始投资是非盈利性组织之间重要而独特的合作的开始-不仅与Helmsley对AID研发的财务支持，而且在共同提供更新，讨论挑战并共同推进智能胰岛素给药系统领域的进步。

　　两年后，NIH通过国家糖尿病和消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）开始资助研究项目。这使得有更多的财力来推动这项重要工作，有迹象表明，集体工作正在使AID更快的发展创新。

　　Ball与Helmsley慈善信托基金紧密合作，创建了T1DExchange，开展研究工作，并为业务，医疗，学术和商业领域提供急需的数据供非营利性社区从事1型糖尿病的研究。T1DExchangeRegistry由超过30,000名T1D患者的健康信息和自我报告数据组成，以及通过T1DExchange网络诊所进行的观察性研究，并减轻了消费者使用了解系统的负担。

　　Brewer说：“当你能够收集到这种数据，包括医生如何处理，他们自己需要采取的措施，你可以把它全部告诉病人，这就是为什么让所有人都聚在一起努力。”

　　2014年，Brewer自己创建了一家制造AID设备的公司。他辞去了JDRF首席执行官的职务，创立了他的第三家技术创业公司BigfootBiomedical，开发了BigfootSmartloop?系统。他与BryanMazlish合作，一名计算机科学和复杂数学专家，曾经成功地使用智能手机连接胰岛素泵和动态血糖仪来打造自己的AID系统。后来，免费的开源CGM远程监控系统Nightscout的创始人之一LaneDesborough也加入了他们，到现在为止，Bigfoot已经有超过50名员工，其中40%的员工自己或是家人有糖尿病。

　　Brewer的团队继续使用T1DExchange诊所的数据来帮助他们在建模胰岛素分泌和血糖变化方面的工作。这些数据还帮助科学团队创建了一个复杂的可以模拟人类内分泌的系统，用于其来完善开发人工胰腺系统。

　　就在上个月，Ball继续提供了对Brewer在AID系统研发工作的长期资金支持，对BigfootBiomedical投资了数百万美元。这项投资旨在推动支持AID的系统和组件的一部分，这也证明了他们的工作以及其他非营利组织的工作如何能够对人们的突破性技术和治疗产生巨大的影响与糖尿病。

　　虽然Brewer说还有很多事情尚未完成，但他现在将所有的精力集中在Bigfootsmartloop?系统上，该系统在2016年底在美国三家诊所完成了第一次人体临床试验。Bigfoot计划预计在2018年获得FDA审批。这将允许他们向消费者出售该系统。