摘要
目的/假设作为临床广泛应用的降糖药物,磺脲类药物的血糖控制程度尚不明确,为此该系统回顾评估了磺脲类药物的降糖疗效。
方法搜索Medline、EMBASE、Cochrane临床对照试验注册资料库中固定剂量磺脲类药物单药治疗或与其他降糖药联用的随机双盲对照试验。研究的主要结局是HbA1c的变化,次要终点是不良事件、胰岛素应用剂量及体重变化。
结果该荟萃分析共入选31项临床试验,平均研究时间为16周。9项有关磺脲类药物单药治疗的临床试验显示:与安慰剂相比,磺脲类药物可使HbA1c降低1.51%(95%CI:1.25%~1.78%);4项有关磺脲类药物与其他口服降糖药物联用的研究显示:加用磺脲类药物能使HbA1c降低1.62%(95%CI:1.0%~2.24%);17项磺脲类药物与胰岛素联用的试验显示:磺脲类药物与胰岛素联用可使HbA1c降低0.46%(95%CI:0.24%~0.69%),并减少胰岛素应用剂量。但是,与低剂量相比,高剂量磺脲类药物并不能进一步降低HbA1c。虽然磺脲类药物可增加低血糖事件发生风险(RR=2.41,95%CI:1.41~4.10),但并不影响其他不良事件的发生率。研究持续时间、所用磺脲类药物的具体类型以及糖尿病病程等因素的差异是各研究存在异质性的原因所在。
结论/解释与既往报道相比,磺脲类药物单药治疗能更显著地降低HbA1c的水平,且增加磺脲类药物应用剂量并不能进一步降低HbA1c。然而,HbA1c是替代终点,而且这些试验多为短期因此研究者无法评估磺脲类药物的长期效应。磺脲类药物可能会增加低血糖事件的发生风险。