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FDA批准GLP-1受体激动剂阿必鲁肽上市

摘要:FDA指出,阿必鲁肽可与二甲双胍、格列美脲、吡格列酮及胰岛素等其他2型糖尿病药物联用,但不适用于治疗1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者。

  4月15日,美国食品药品监督管理局宣布,批准葛兰素史克每周一次阿必鲁肽(Albiglutide)用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,这是FDA批准的第2个长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。(FDA官方网站)

  FDA指出,阿必鲁肽可与二甲双胍格列美脲、吡格列酮及胰岛素等其他2型糖尿病药物联用,但不适用于治疗1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者,也不能作为饮食和运动无法有效控制血糖的糖尿病患者的一线治疗药物。因曾在某些使用GLP-1受体激动剂的啮齿类动物研究中发现有甲状腺肿瘤风险,阿必鲁肽不适合用于个人或家庭有甲状腺髓样瘤病史的患者,也不能用于2型多发性内分泌腺瘤综合征患者。阿必鲁肽最常见的不良反应是腹泻、恶心和注射部位反应。

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