根据两项随机临床试验,对于接受每日多次胰岛素注射治疗的1型糖尿病患者,连续血糖监测(CGM)可改善血糖控制。24周的DIAMOND研究和26周的GOLD研究均在线发表在1月24日的《美国医学会杂志》上。
以前有关实时CGM的研究已经获得多种研究结果,DIAMOND和GOLD是专门探讨CGM在不佩戴胰岛素泵的1型糖尿病患者中的应用。在DIAMOND和GOLD研究中,CGM均有助于高血糖或低血糖事件的减少。
DIAMOND研究:CGM降低血糖变化
DIAMOND研究为一项为期24周的随机临床试验,研究纳入158例接受每日多次胰岛素注射治疗的1型糖尿病患者。参与者基线HbA1c介于7.5%-9.9%,参与者被随机分配至CGM组或每日4次的血糖自我监测(SMBG)组。
基线时参与者HbA1c平均水平为8.6%。24周后,CGM组参与者HbA1c平均水平相较于基线下降1%,SMBG组参与者HbA1c平均水平相较于基线下降0.4%(P<0.001)。
SMBG组盲行CGM显示,与SMBG组相比,CGM组参与者血糖介于70-180mg/dL的时间显著更多,而低于或高于此血糖范围的时间更少。总体而言,CGM组参与者血糖相对更稳定。
两组各有2例严重低血糖事件发生,但无患者出现糖尿病酮症酸中毒。CGM组参与者对设备的满意度更高。
GOLD研究:一项交叉研究
GOLD为一项交叉随机临床试验,研究共纳入161例接受每日多次胰岛素注射患者。参与者基线HbA1c至少为7.5%(平均8.6%),同样被随机分配至CGM组和SMBG组。两组交叉行CGM及SMBG,各监测持续26周,两种监测之间的洗脱期为17周。
干预结束时,CGM组参与者HbA1c平均水平为7.9%,SMBG组参与者HbA1c平均水平为8.3%(P<0.001)。
SMBG组盲行CGM显示,与SMBG组参与者相比,CGM组参与者每天血糖水平在70-180mg/dL目标范围以外的时间少52分钟,也就是说血糖高于或低于目标范围的时间更少,血糖水平更稳定。
CGM组发生1例严重低血糖事件,SMBG组共发生5例。同样,研究人员对治疗满意度、糖尿病压力及低血糖担忧/信心等问题进行了调查,CGM组参与者的治疗满意度更高。
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