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德谷胰岛素灵活给药与甘精胰岛素固定时间给药的降糖疗效相当,夜间低血糖更少

2017-02-03 来源:诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:三组间严重低血糖和确认低血糖的发生率相似,但IDegForced-FlexOD组的夜间低血糖风险较IGlar组显著降低了40%(p=0.001)。三组间体重变化、不良事件发生率均相似。

  研究方法

  在核心期研究中,IDeg灵活给药组采用的是一种强制性的灵活方式(Forced-Flex)。给药间隔最长40小时,最短8小时。其他两组的IDeg和IGlar分别是每日一次固定时间给药。主要研究终点是研究结束时与基线相比糖化血红蛋白(HbA1c)的变化值。次要终点包括空腹血糖(FPG)、低血糖事件、体重变化等。

  研究结果

  疗效:经过26周的治疗,各组HbA1c水平均有所改善(IDegForced-FlexOD组:-0.40%,IDegOD组:-0.41%,IGlar组:-0.58%),且IDegForced-FlexOD组与IGlar组相比,非劣达成。FPG改善方面,IDegForced-FlexOD组与IGlar组相似,但IDegOD组(-2.54mmol/L)显著好于IDegForced-FlexOD组(-1.28mmol/L)(p=0.021,)。

  安全性:三组间严重低血糖和确认低血糖的发生率相似,但IDegForced-FlexOD组的夜间低血糖风险较IGlar组显著降低了40%(p=0.001)。三组间体重变化、不良事件发生率均相似。

  研究结论

  德谷胰岛素强制-灵活给药有效改善HbA1c,且与甘精胰岛素和德谷胰岛素每日一次固定时间给药疗效相似

  三组间确认低血糖的发生风险没有差异,但德谷胰岛素强制-灵活给药的夜间低血糖发生风险显著低于甘精胰岛素

  德谷胰岛素灵活给药的耐受性良好

 

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