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德谷胰岛素与甘精胰岛素相比,减少T1DM低血糖风险

2017-01-30 来源:诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在严重低血糖发生风险增加的T1DM患者中,IDeg在降低HbA1c方面非劣效于IGlar,并显著降低严重低血糖发生率和比例、全部和夜间严重或BG确认的症状性低血糖的发生率。

  背景和目的

  SWITCH1研究目的是在1型糖尿病(T1DM)患者对比德谷胰岛素U100(IDeg)和甘精胰岛素U100(IGlar)治疗时严重或血糖(BG)确认的(<3.1mmol/L)症状性低血糖事件的数目,两组都联合餐时门冬胰岛素。

  材料与方法

  在这项64周、随机、双盲、治疗达标的交叉研究中,501例成年T1DM伴有≥1个增加低血糖发生风险有关因素的患者随机分为每日一次IDeg或IGlar治疗32周,都联合餐时门冬胰岛素(包括16周调整剂量期和16周维持治疗期),然后交叉到IGlar或IDeg治疗。主要目的是确定在维持治疗期严重(需要第三方帮助,完全经由外部裁定)或BG确认的(<3.1mmol/L)症状性低血糖事件的数目是非劣效的。

  结果

  在维持治疗期IDeg和IGlar治疗相比严重或BG确认的症状性低血糖发生率显著减少11%;严重或BG确认的症状性夜间(00:01-05:59)低血糖IDeg与IGlar相比也显著减少36%,严重低血糖IDeg与IGlar相比显著减少35%。所有的三种低血糖类型在全部治疗期也都有显著减少(图)。另外,在维持治疗期和全部治疗期IDeg因为有更低比例的患者发生严重低血糖而优于IGlar(p=0.0016)。在两个治疗期IDeg组HbA1c非劣效于IGlar都得到确认(平均值,32周:6.95和6.92%;64周:6.95和6.97%)。不良事件的发生率在IDeg和IGlar组是相似的。

  结论

  在严重低血糖发生风险增加的T1DM患者中,IDeg在降低HbA1c方面非劣效于IGlar,并显著降低严重低血糖发生率和比例、全部和夜间严重或BG确认的症状性低血糖的发生率。

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