ORBIT研究旨在观察口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者起始各类基础胰岛素(BI)治疗的应用现状、效果和安全性,同时对起始各类BI治疗后患者生活质量的变化及其影响因素进行评价。
贾伟平教授牵头、对ORBIT研究全国12358例随访期间持续使用BI的患者进行分析,通过EQ-5D-3L量表评估基线和6个月时的健康相关生命质量。EQ-5D问卷由健康描述系统和EQ-VAS两部分组成。前者包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛或不舒服、焦虑或抑郁5个维度,并最终转化为0~1的EQ-5D指数得分;后者为视觉刻度尺(0~100),0代表“心目中最差的健康状况”,100代表“心目中最好的健康状况”。
研究对象男女各半,平均年龄(55.4±10.4)岁,糖尿病病程(6.4±5.3)年。BI治疗6个月后,平均HbA1c从9.5%降至7.4%,EQ-5D指数得分和EQ-VAS均显著升高(P<0.001),分别提高0.04和5.6。EQ-5D的5个维度均有所改善,疼痛不适及焦虑抑郁改善最为明显,自报“没有任何困难”的患者比例分别提高9.3%和10.1%。校正其他协变量后发现,积极进行胰岛素剂量调整、更大的胰岛素剂量、HbA1c降幅和使用甘精或地特胰岛素有助于患者VAS的改善。
研究提示,对口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者起始BI治疗,可有效控制血糖,还可改善其生活质量,尤其显著缓解疼痛不适及焦虑抑郁。使用长效胰岛素及积极的剂量调整可能更有助于生活质量改善。(研究编号:92-LB)
研究解读:贾伟平教授介绍,虽有多项临床试验支持起始BI治疗在改善血糖控制效果的同时可提高2型糖尿病患者的生活质量,但结论并不完全一致,且都局限于对某种基础胰岛素进行评价。在现实世界中,BI对患者生活质量的影响究竟如何,尚缺乏较大规模的证据支持。ORBIT研究几乎覆盖了全国所有省份,作为观察性研究对使用何种胰岛素及如何使用没有限制,可充分反映现实世界中起始各类BI的治疗效果、安全性及其对生活质量的影响。本项研究结果提示,起始BI不仅安全有效,对改善患者生活质量也有一定作用,尤其对疼痛不适和焦虑抑郁的缓解作用更为突出。研究还发现使用长效胰岛素及积极的剂量调整有助于患者生活质量改善。相信以上结论对帮助医生选择胰岛素起始对象和时机以及改善患者生活质量的方法,将起到积极作用。
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健客价: ¥19本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施
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