4月15日,美国FDA批准阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。在美国,大约有2400万人受2型糖尿病影响,占美国确诊糖尿病病例的90%以上。随着时间的推移,高血糖水平会增加严重并发症风险,包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。
“对美国成千上万的2型糖尿病患者来说,阿必鲁泰是一种新的治疗选择,”FDA药品评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士CurtisRosebraugh称。“这款药物可以单独使用,或在糖尿病整个管理中添加到现有治疗方案中控制血糖水平。”
阿必鲁泰是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,一种帮助血糖水平正常化的激素。这款药物的安全性及有效性通过8项由2000多名2型糖尿病患者参与的临床试验得到评价。参与试验患者的HbA1c水平显示有改善(糖化血红蛋白A1c或称糖基化血红蛋白,是一种血糖控制指标)。
阿必鲁泰已作为一款单独药物和与其它2型糖尿病药物合并用药进行了研究,包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮及胰岛素。阿必鲁泰不应用于治疗1型糖尿病患者,以及血液及尿中酮体升高(糖尿病酮症酸中毒)的患者,也不能作为一线治疗药物用于不能通过饮食及锻炼来管理的糖尿病患者。
阿必鲁泰带有一项黑框警告,警告在某些使用GLP-1受体激动剂的啮齿类动物研究中观察有甲状腺肿瘤,但不清楚阿必鲁泰是否会引起甲状腺C细胞瘤,包括出现在人身上的甲状腺髓样瘤(MTC)。阿必鲁泰不应用于个人或家庭有MTC病史的患者,不能用于2型多发性内分泌腺瘤综合征(一种患者体内一种以上腺体出现肿瘤的疾病,使患者倾向于发展成MTC)患者。
FDA要求对阿必鲁泰进行以下上市后研究:
一项在儿科患者身上评价给药剂量、有效性及安全性的临床试验;
至少15年期的甲状腺髓样瘤登记,以确定甲状腺髓样瘤的发生率是否与阿必鲁泰有关联;
一项心血管结局试验(CVOT),评价阿必鲁泰在心血管疾病高基线风险患者身上的心血管风险。
在临床试验中,阿必鲁泰用药患者出现的最常见副作用有腹泻、恶心和注射部位反应。FDA批准阿必鲁泰附带一项风险评估和减轻战略(REMS),REMS含有一个沟通计划,以通知卫生保健提供商有关阿必鲁泰的严重风险。阿必鲁泰由位于特拉华州威尔明顿的葛兰素史克生产。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。
健客价: ¥90调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥13益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。
健客价: ¥158养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥19滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.91.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥28本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥39本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥31滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43