8月20日,美国FDA允许首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)检测上市销售,这款检测产品可帮助确定患者是否有1型糖尿病,而不是另一种糖尿病。当与其它检测产品及结合患者临床信息使用时,这款检测产品可能会帮助一些1型糖尿病患者及时接受诊断及为他们的疾病进行治疗。
1型糖尿病是儿童及青少年中最常确诊的糖尿病。该疾病患者几乎不产生胰岛素或没有胰岛素,因为他们的免疫系统攻击并毁坏胰腺中产生胰岛素的细胞,胰岛素可将食物中的糖转变成人体所需要的能量。1型糖尿病患者必须注射胰岛素来调节他们的血糖,因为正常的调节是降低他们长期并发症风险(如失明、肾衰竭和心血管疾病)的关键。
许多1型糖尿病患者的免疫系统产生ZnT8Ab,但患有其它类型糖尿病(2型糖尿病及妊娠期糖尿病)的患者不产生这种物质。KRONUS锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)ELISAAssay可检测患者血液中的ZnT8自身抗体。
“1型糖尿病的早期治疗在帮助预防产生胰岛素细胞进一步退化方面是非常重要的,”FDA器械与放射卫生中心体外诊断及放射卫生办化验室主任、哲学博士Gutierrez表示称。“这款检测产品可帮助患者得到及时诊断,并帮助及早开始正确的治疗。”
KRONUSZnT8AbELISAAssay是通过重新分类的上市前审评途径进行审评的,这种监管途径用于一些低至中度风险的医疗器械,这种医疗器械实质上不同于已合法上市的器械。
FDA审查了临床研究中569个血样数据,其中323个血样来自确诊的1型糖尿病患者,246个血样来自确诊有其它类型糖尿病、其它自体免疫疾病及其它临床病症的患者。这款检测产品能够检测到65%确诊患有1型糖尿病患者血样中的ZnT8自身抗体,而在确诊患有其它疾病患者误诊率不到2%。
这款产品的阴性结果也不排除患有1型糖尿病的可能性。这款检测产品不应用于监测疾病的病期或是否对治疗有响应。KRONUSZnT8AbELISAAssay由爱达荷州Star的KRONUSMarketDevelopmentAssociates生产。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。
健客价: ¥90调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥13该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥450养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56特针对肝病、肾病、高血脂、等慢性病及常见肿瘤进行基础筛查,关爱家人从健康开始。
健客价: ¥439关爱精英是一款针对中青年的常规体检套餐,在健康筛查的基础上针对血脂、肝功能、肿瘤标记物等检查项目进行了细化,特别关注高血脂、肝病等慢性病及常见肿瘤的筛查。
健客价: ¥606滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥19滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18苦瓜洋参软胶囊:辅助降血糖。 降糖宁胶囊:益气、养阴、生津。用于糖尿病属气阴两虚者。 稳豪型血糖试纸:用于体外血糖检测。 施莱一次性使用采血针:该产品适用于大多数采血笔,为医疗验血及糖尿病患者采取血样提供了极为方便、安全、微痛感的服务。 一次性使用消毒棉片(球):供医院、家庭作消毒、清洁皮肤、伤口或卫生防护时一次性使用。
健客价: ¥599清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18