9月18日,美国FDA批准Trulicity(dulaglutide)结合饮食与运动用于2型糖尿病成人患者,这款药物一周使用一次,经皮下注射给药,用来改善血糖控制。美国大约有2600万2型糖尿病患者,占所有糖尿病病例的逾90%。随着时间的推移,高血糖水平可增加严重并发症风险,包括心脏病、失明、神经及肾脏损害。
“2型糖尿病是一种严重的慢性病症,可导致血糖水平升高超过正常水平,”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室副主任、医学博士Parks表示称。“Trulicity是一种新的治疗方案,它可单独使用或添加至现有治疗方案中控制血糖水平,用于2型糖尿病的整体管理。”
Trulicity是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,属于一种有助于血糖水平正常化的激素。这款药物的安全性及有效性通过6项临床试验中得到评价,总共有3342名接受Trulicity治疗的2型糖尿病患者参与。接受Trulicity治疗的患者其血糖水平得到改善,同时糖化血红蛋白水平下降(糖化血红蛋白是一个血糖控制指标)。
Trulicity已被做为单药及与其它2型糖尿病治疗药物合并用药(包括二甲双胍、磺酰脲类药物、噻唑烷二酮类药物及餐时胰岛素)进行研究。Trulicity不应用于治疗1型糖尿病患者,血液及尿中酮体增加(糖尿病酮症酸中毒)的患者,有严重肠胃问题的患者或作为一线治疗药物用于不能靠饮食及运动管理的患者。
Trulicity有一项黑框警告,在使用Trulicity的啮齿类动物研究中观察到甲状腺瘤(甲状腺C-细胞瘤)病例增加,但Trulicity是否会引起人类甲状腺C-细胞瘤尚不明确,包括一种叫甲状腺髓样癌的甲状腺癌(MTC)。Trulicity不应用于个人或家庭史患有MTC的患者,或多发性内分泌腺瘤综合征患者。
FDA要求对Trulicity进行以下上市后研究:
一项评价儿科患者给药剂量、有效性及安全性的临床试验;
一项评价对不成熟小鼠的性成熟、生殖及神经系统发育和功能潜在影响的研究;
一个至少15年周期的甲状腺髓样癌(MTC)病例注册,以确定与使用Trulicity相关的任何MTC发生率的增长;
一项在中度或严重肾损伤2型糖尿病患者中进行的对比Trulicity与甘精胰岛素对血糖控制效果的临床试验;
一项心血管结局试验,用来评价Trulicity用于高基线心血管疾病风险患者的心血管风险。
FDA批准Trulicity时附带一项风险评估与减灾策略(REMS),它包括一项告知卫生保健专业人员有关使用Trulicity相关严重风险的沟通计划。
在临床试验中,Trulicity治疗患者最常见的副作用有恶心、腹泻、呕吐、腹痛及食欲下降。Trulicity由印第安纳波利斯的礼来生产。
捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病。
健客价: ¥90调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥13益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。
健客价: ¥158养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥19滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥18益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.91.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥28本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥39本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
健客价: ¥31滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43