心血管事件风险是降糖药物安全性评价的重要内容,肠促胰岛素类药物对心血管安全性的评估是近年ADA会议的重点议程。
美国波士顿当地时间6月5日-9日举行的ADA会议上新发布了两项关于肠促胰岛素药物的大型临床研究结果,并对先前已发布的研究、药物的安全性进行了后续数据分析及解读。其中,新型降糖药物DPP-4抑制剂对心血管预后的影响成为学术界、药企和监管机构共同关注的焦点。
1.肠促胰岛素类药物心血管安全性好
SAVOR-TIMI53、EXAMINE、ELIXA、TECOS试验均证实了肠促胰岛素药物的心血管安全性良好,与安慰剂相比,不增加2型糖尿病的心血管事件风险。
EXAMINE、ELIXA、TECOS试验显示,与安慰剂相比肠促胰素类药物治疗对心力衰竭住院率并无明显增加。SAVOR-TIMI53试验则显示沙格列汀可以明显增加心力衰竭住院率。
但是,除SAVOR-TIMI53研究外,并没有在临床前研究、临床研究和常规药物警戒中观察到DPP-4抑制剂与心衰住院风险的关联。学术界围绕「沙格列汀甚或DPP-4抑制剂增加心衰住院风险」展开了一系列争论。
美国食品药品监督管理局(FDA)也在今年4月召开内分泌和代谢药物顾问委员会(EMDAC)会议,审慎评估了沙格列汀在2型糖尿病患者中的心血管安全性,并以13:1的投票结果判定沙格列汀在2型糖尿病患者中的心血管风险特征是可接受的。
2.新证据:沙格列汀不增加心衰住院风险
一项在2015ADA年会上公布结果的回顾性观察性队列研究利用美国医保理赔数据库,在2型糖尿病患者中评估比较DPP-4抑制剂和SU治疗之间,以及沙格列汀和西格列汀治疗之间的心衰住院的风险。研究方法遵照FDA糖尿病药物主动监测规范,纳入2010年8月1日至2013年8月30日期间接受DPP-4抑制剂或SU治疗的超过20万例患者,按照倾向得分进行1:1配对分析,这些患者在治疗前12个月(基线)未使用过对照药物。
2.1DPP-4抑制剂的心衰住院风险低于(或无显著差异)磺脲类药物
在对22万接受DPP-4抑制剂或SU治疗的T2DM患者中,按照基线是否合并心血管疾病(CVD)进行分层。分析结果显示,在基线无CVD的患者中,DPP-4抑制剂组心衰住院风险显著低于SU治疗组(HR=0.59,95%CI:0.38~0.89,P=0.013);在基线有CVD的患者中,DPP-4抑制剂组和SU组的心衰住院风险无显著差异。
2.2沙格列汀心衰住院的风险与西格列汀相当
在对12万接受沙格列汀或西格列汀治疗T2DM患者中,按照基线是否合并心血管疾病(CVD)进行分层。分析结果显示,不论在合并CVD的患者还是不合并CVD的患
2.3DPP-4抑制剂心血管复合终点事件风险显著低于SU组
同时,研究还对各治疗组之间急性心肌梗死住院、脑血管事件住院、不稳定性心绞痛及冠脉血运重建住院等心血管复合终点事件进行了比较。结果显示,无论患者基线是否合并CVD,DPP-4抑制剂组所有心血管复合终点事件风险显著低于SU组(表3);沙格列汀组和西格列汀组之间的心血管复合终点事件风险没有显著差异(表4)。
综上所述,此项基于「真实世界」数据的回顾性观察性队列研究证明:
DPP-4抑制剂在合并或不合并CVD的2型糖尿病患者中均不增加心衰住院及心血管复合事件风险;
在不合并CVD的患者中,DPP-4抑制剂的心衰住院及心血管复合终点事件风险显著低于SU类药物。
至此,该研究不仅为「蒙冤」近2年的DPP-4抑制剂洗清了「罪名」,还为DPP-4抑制剂的心血管安全性又上了一道保险,对临床治疗方案的制定提供了新的参考信息。
益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客价: ¥915高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥33高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥201、本品适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利,必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实,特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人,无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性。2、充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
健客价: ¥33高血压.冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥30高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥319高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥20.6高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥32本品能扩张冠脉和外周血管、降低外周阻力、减慢心率、减少和降低心肌耗氧量、增加心肌灌注量、增加脑血流量、对心肌和脑缺血有一定改善作用;具显著抑制血小板聚集、降低血液粘稠度、抑制血栓形成的作用;此外,本品还具降血脂,抗疲劳、耐缺氧,提高和增强巨噬细胞功能等作用。
健客价: ¥30用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。? 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥23用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥19.8用于治疗:? 1.各期原发性高血压? 2.肾血管性高血压? 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。? 4.预防症状性心衰? 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。? 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院
健客价: ¥22.8用于治疗: 1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥6.8用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭。 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰:对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥12.5用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭对于症状性心衰病人。也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥50用于原发性高血压心绞痛治疗。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥179活血化瘀,有改善脑血循环,增加脑血流量,增加心肌对缺血、缺氧的耐受性,改善微循环的作用。用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜静脉阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病。
健客价: ¥19活血化瘀,有改善脑血循环,增加脑血流量,增加心肌对缺血、缺氧的耐受性,改善微循环的作用。用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜静脉阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病。
健客价: ¥25活血化瘀,有改善脑血循环,增加脑血流量,增加心肌对缺血、缺氧的耐受性,改善微循环的作用。用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜静脉阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病。
健客价: ¥19.51、高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管
健客价: ¥361、高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管
健客价: ¥25高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥621.高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL
健客价: ¥511.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血
健客价: ¥31