我们知道,动态血糖监测(CGM)系统根据毛细血管葡萄糖样本进行校准,但由于静脉葡萄糖可能比毛细血管葡萄糖更准确可靠,且方便易测,所以目前动态血糖监测(CGM)精度多根据静脉样本评估。然而毛细血管和静脉血糖水平不同,因此使用静脉参考值可能会影响测量的准确性。
Andelin博士及其团队则针对该问题进行了一项研究,同时Andelin博士也将在瑞典举行的第51届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2015)上,就分别参照毛细血管样本或静脉样本对评估CGM准确性产生的影响进行口头报告。
研究对象:41例在瑞典确诊的1型糖尿病患者。
研究过程:所有患者使用DexcomG4动态血糖仪进行为期6天的检测,且通过毛细血管血糖值校准CGM(HemoCue计)。分别在前1-3天和后4-6天选择某一时间到研究机构使用HemoCue计同时测量毛细血管和静脉血糖值,通过秩和检验的统计学方法分别检测比较静脉样本和毛细血管样本两次测量值的平均绝对差异(MARD)和相关系数,以此评估CGM的准确性。
结果发现:
1.研究人群平均年龄51岁,其中34%女性及76%男性日常注射胰岛素。平均糖化血红蛋白(HbA1c)59.3mmol/mol,糖尿病持续23年,体重指数24.9kg/m2。
2.静脉血糖总体比毛细血管血糖值低0.83mmol/mol。当静脉血糖值<4mmol/mol时,二者相差1.25mmol/mol;当静脉血糖值在4-10mmol/mol时,二者相差0.67mmol/mol;当当静脉血糖值>10mmol/mol时,二者差别为0.95mmol/mol,差别均有统计学意义。
3.参考毛细血管样本及静脉样本,其MARD分别为是11.7%,13.7%。当静脉血糖值低于4mmol/mol时,MARD分别为16.6%和31.8%;在4-10mmol/mol时,MARD分别为12.1%和12.6%;而当静脉血糖值高于10mmol/mol时,MARD分别为8.7%和9.2%。相关系数在毛细血管样本和静脉样本中无差别,分别为0.84和0.85。
以上结果表明,参考标准不同,将显著影响CGM测量精度。在使用毛细血管血糖作为参考值时,MARD在血糖较低的范围内显著降低。因此我们建议在血糖较低的范围内采取毛细管参考值评估CGM准确性。
用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度,本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。
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