这是迄今为止针对中国糖尿病病人规模最大、覆盖最广的四期随机临床研究——囊括了全中国25个省的5535个病人;这是一项完全中国「本土化」的研究,真正实践了「根植中国,造福中国」的崇高使命。
在9月25日举行的广州中山论坛上,中华医学会糖尿病主任委员、中山大学附属第三医院翁建平教授代表专家组宣布:历时3年的中国糖尿病治疗策略研究(以下简称「策略研究」)已经提前完成,达到主要终点,证实「西格列汀联合二甲双胍」为基础的二联和三联用药治疗方案兼具有效性和安全性。
多方强强联手
策略研究由中华医学会和中山大学支持,中山大学附属第三医院牵头,默沙东中国赞助,始于2012年8月,历时3年,旨在探索以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
翁建平教授表示,「三年磨一剑,相信如此高质量的中国糖尿病病人联合用药数据,在证实西格列汀与二甲双胍联合用药有效性与安全性的同时,也将为广大中国2型糖尿病患者提供重要的用药依据参考,切实提高中国糖尿病整体防治水平,造福中国糖尿病患者。」
创下多个「中国之最」
「在中国糖尿病治疗策略研究之前,中国多数有关DPP-4抑制剂的临床研究资料都来自国外,尚未有大规模中国人群使用的相关数据」,翁建平教授介绍。此外,不少患者需要多种降糖药物的联合治疗,怎样的药物联用才更适合中国人?中国指南目前还缺乏高质量的临床研究循证医学证据。
由此,2012年8月,「中国糖尿病治疗策略研究」正式启动,并创下多个「中国记录」:
1.全国范围237个临床研究中心的研究人员参与其中
2.涵盖全国25个省、直辖市,不同地域、年龄、性别的5535个2型糖尿病病人
翁建平教授强调:「策略研究由全国七位专家在区域牵头,近二十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径,并由此探索适合不同中国糖尿病患者的有效联合治疗方案。这项时间跨度长、规模大、覆盖广的临床研究结果,不仅有助于积累中国糖尿病数据、规范临床防治,还会为《中国2型糖尿病防治指南》的推广和更新提供来自中国的循证医学证据。」
专为中国糖尿病患者「量身设计」
目前,我国成年糖尿病患者人数约1亿,策略研究专为中国糖尿病患者量身设计,立足于临床实际问题,对糖尿病诊治过程中的病因、发病机制、诊治技术及药物疗效等各方面进行全面调研与分析。
中华医学会科技评审部主任吕亚雯表示:「糖尿病在疾病进展后期会有不同程度的并发症,不仅严重影响患者的生活质量,而且长期治疗也会给患者家庭及社会带来沉重的经济负担。怎样的治疗方案更适合中国患者,是我们一直在思考和探索的问题。而策略研究这样一项规范、严谨、卓有成效的大规模临床研究不仅造福了更多患者,也为中华医学会的百年历程增添了浓重的一页。」
「感谢翁建平教授与各位专家的辛勤付出,成就了这项意义非凡的中国本土化糖尿病临床研究。」默沙东中国总裁荣科瑞表示,「糖尿病防治领域一直是默沙东重点研究的领域之一。此前发布的『评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究』(TECOS)以及本次策略研究正是默沙东对中国大众健康承诺的又一次明证。尤其是此次策略研究,入组的病人全部来自中国,相信这一重要结果将对未来中国2型糖尿病的治疗策略、提升中国糖尿病患者的健康水平产生积极的影响。」
荣科瑞说道,「作为糖尿病治疗与研发领域的领导者之一,我们将满足中国糖尿病患者的需求,在研发创新有效药物的同时,继续携手各界在中国开展科学严谨的临床试验,为中国糖尿病整体医疗和防治水平的提升竭尽全力,帮助更多患者得到更好的治疗,实现健康生活。」
调节中老年人血脂血糖,降三高,增强中老年人体力免疫力
健客价: ¥198捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥368盐酸二甲双胍片: 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。 硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥623养阴清热、清热活血。用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。
健客价: ¥56益气养阴,清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力,气短懒言,口干口渴,五心烦热,自汗盗汗,多食易饥,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不适等。
健客价: ¥158清热生津,益气养阴。用于糖尿病。
健客价: ¥18益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥30滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥27高血糖的病机主要在于阴津亏损,燥热偏盛,而以阴虚为本,燥热为标,两者互为因果,阴愈虚则燥热愈盛,燥热越盛则阴愈虚。高血糖进一步发展易引起下肢动脉硬化,此时尚是糖尿病足早期,在服用降血糖药物的同时,配合足浴外用有一定的效果。本方桂枝、丹参活血通经,忍冬藤清热解毒,黄芪利尿托毒,乳香、没药活血止痛。现代药理学研究表明:桂枝、丹参、乳香、没药等均具有改善周围血液循环、抗炎、镇痛等作用,忍冬藤具有抗菌消炎
健客价: ¥240益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥29益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
健客价: ¥9.9硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥838生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥14益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥17生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥19益气养阴,活血化瘀、通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥30生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻充及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥219滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
健客价: ¥43益气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴,多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥21芪明颗粒:益气生津、滋养肝肾、通络明目。用于2型糖尿病视网膜病变单纯型,中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞证,症见视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣。 复方血栓通胶囊:活血化瘀,益气养阴。用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸
健客价: ¥719生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
健客价: ¥28养气养阴,活血化瘀,通经活络。用于气阴不足,瘀血阻络所致消渴、多饮、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病见上述证候者。
健客价: ¥26