根据此前公告,中珠控股子公司潜江制药与美国TNI公司在今年3月就合作研发新药“中珠1018”签署了《合作补充协议》,确认立即启动“中珠1018”在中国的新药申报基础性实验、临床试验等工作。TNI公司为“中珠1018”在中国的注册申报提供其在美国的全部研究资料、数据和成果等,“中珠1018”在美国研究的最新进展和成果无保留与潜江制药共享,并作为在中国注册申报的试验依据。目前,相关工作正在推进之中。
据悉,TNI公司就“中珠1018”用于治疗胰腺癌已组织在美国进行了Ⅰ、Ⅱ期临床试验。美国FDA审评会议已同意TNI公司开发冻干剂型,并采取静脉注射的给药形式;同时,在完成相关程序后,将再审定“中珠1018”在美国进行Ⅲ期临床试验。此外,关于“中珠1018”用于治疗肝部癌症的临床试验工作,TNI公司也已做了大量基础研究和实验,美国FDA将根据试验资料一并列入审评范围。
另外,在今年初,公司通过收购黄文林持有的广州新泰达70%股权,进而获得了“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”专利、药品项目相关成果及未来产业化收益。据悉,基于此专利开发的“重组人内皮抑素腺病毒注射液”是国家Ⅰ类新药,2010年曾获得第十届中国发明专利金奖,具有完全自主知识产权,属于生物医药——抗癌基因治疗药物。
据了解,“重组人内皮抑素腺病毒注射液”治疗晚期头颈部恶性肿瘤现已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,并获得了国家食品药品监督管理局Ⅲ期临床批件,目前正按计划在临床试验中。
重组人内皮抑素腺病毒注射液作为一种新型抗肿瘤基因治疗药物,采用了第二代重组腺病毒为载体携带重组构建的人内皮抑素基因,转染肿瘤细胞后表达大量的人内皮抑素,抑制血管内皮细胞增殖,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤组织血液供应,从而特异地抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡。
(实习编辑:庄智伟)
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健客价: ¥78适用于多种人群各种人体部位的保护和保健。
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健客价: ¥6舒肝理气,散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不调,头痛目眩,心烦意乱,口苦咽干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)。
健客价: ¥51.8请按产品说明书或在医师指导下购买和使用。
健客价: ¥80理气解郁、化瘀散结、利胆排石,用于胆石病气滞证。症见:右上腹胀满疼痛,痛引肩背,胃脘痞满,厌食油腻。
健客价: ¥29.5疏肝利胆,行气止痛。清热解毒排石,用于慢性胆囊炎、胆囊结石、胆管炎、胆囊手术后综合症及胆道功能性疾病。
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健客价: ¥40001.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
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