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利器 PD-L1单抗获批III期肺癌免疫治疗

2020-01-04 来源:癌先生  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:国家药品监督管理局官网显示,PD-L1单抗Imfinzi(Durvalumab,商品名:英非凡)获得批准用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药也是国内获批的第一个PD-L1免疫检查点抑制剂。

III期肺癌免疫治疗

国家药品监督管理局官网显示,PD-L1单抗Imfinzi(Durvalumab,商品名:英非凡)获得批准用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药也是国内获批的第一个PD-L1免疫检查点抑制剂。

III期肺癌,癌细胞虽然出现扩散但仍局限在胸腔内,会扩散转移至胸腔其他部位的淋巴结或胸腔内的其他主要器官,因此III期肺癌也被称为局部晚期肺癌。虽然III期肺癌很难通过手术清除所有癌细胞,但是相比IV期肺癌仍有较大希望临床治愈。过去很长时间内,III期肺癌的标准治疗是同步放化疗,但效果不如人意。基于1999-2010年的美国NSCLC生存数据,IIIA~IIIC期患者的5年生存率分别约为36%,26%和13%。Imfinzi用于III期肺癌在临床数据上显示出了巨大的优势。

本次获批基于PACIFIC临床研究。PACIFIC临床数据曾发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》,并且PACIFIC研究也一直被学界称为“太平洋海啸”。2019年ASCO会议上公布了最新的PACIFIC研究数据显示,Imfinzi组2年生存率超过66%,而对照组是不足56%;而3年生存率达到了57%,将来这部分获益者或者将会持续地从免疫治疗中获益。

PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期多中心临床试验,旨在评估Imfinzi在经含铂方案同步放化疗后未发生疾病进展的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中巩固治疗的疗效。

试验结果显示:I药联合放化疗试验组对比单独放化疗组:

PFS延长了3倍,生存期延长时间近1年:17.2个月VS5.6个月;

疾病进展或死亡的风险降低了48%;

客观有效率(ORR)显著提高:30.0%VS17.8%;

不良反应未见显著增加,安全性良好:3-4级严重的不良反应,发生率为29.9%(安慰剂组为26.1%);

PACIFIC是在过去的几十年里,Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌全身治疗中,第一个无进展生存期和总生存期都获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,代表着该治疗领域的里程碑式进展。I药进入中国,为国内III期非小细胞肺癌患者提供了一个更好的选择。

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