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罗氏乳腺癌和肺癌重磅药品 患者一步之遥

2019-09-10 来源:肿瘤资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:帕妥珠单抗是首个抑制HER2异源二聚化的大分子单抗,术前新辅助治疗和术后辅助治疗显著降低复发风险,提高患者治愈机会,节约复发转移费用。帕妥-曲妥联合化疗方案为高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者提供系统性治疗选择,获权威指南一致推荐。

帕妥珠单抗(帕捷特?)

帕妥珠单抗是首个抑制HER2异源二聚化的大分子单抗,术前新辅助治疗和术后辅助治疗显著降低复发风险,提高患者治愈机会,节约复发转移费用。帕妥-曲妥联合化疗方案为高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者提供系统性治疗选择,获权威指南一致推荐。

患者获益

国际多中心II期研究NEOSHPERE研究结果显示,给予帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(赫赛汀?)加多西他赛的患者与给予曲妥珠单抗加多西他赛的患者相比,乳腺病理完全缓解(bpCR)率显著提高(45.8%vs29%)。针对亚洲人群的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验PEONY的研究结果与全球人群临床研究结果高度一致1~3。

国际多中心随机对照研究APHINITY证实与曲妥珠单抗单药联合化疗方案相比,帕妥-曲妥双靶联合化疗方案可显著降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险,淋巴结阳性(LN+)或激素受体阴性(HR-)的高复发风险患者获益更显著,复发或死亡风险下降23%和24%。其中中国人群获益更显著,LN+或HR-的高复发风险患者的复发或死亡风险降低45%和51%1,4。

经济价值

双靶联合化疗方案降低复发转移风险,提高治愈机会,从而减少由于复发或转移而产生的医疗费用及患者住院、家属照看而产生的误工损失等,有效节约医疗和社会资源。中国药物经济学研究对患者的终身经济性做了评估,结果显示接受帕妥+曲妥+化疗新辅助治疗的患者终身获得11.76个质量调整生命年(QALY),比曲妥+化疗治疗方案增加了0.54个QALY,从医疗卫生系统角度和全社会角度的增量成本效果比(ICER)分别约为1.97、1.81倍人均GDP(2018年人均GDP为64,644元)。

接受帕妥+曲妥+化疗辅助治疗方案的患者终身获得13.43个QALY,相比单靶方案增量QALY为1.02个QALY,从医疗卫生系统角度和全社会角度的ICER分别约为1.78、1.66倍人均GDP。因此帕妥-曲妥联合化疗方案在新辅助治疗和辅助治疗中均具有成本效果优势。

治疗地位

乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤首位,约25%为HER2阳性,恶性程度更高。中国患者年轻化,初诊高危、中高危患者多,易复发,早期临床治愈需求更高。现有单纯的曲妥珠单抗治疗不能满足HER2阳性乳腺癌系统性治疗需求,随访数据显示曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌仍有1/4患者在十年内发生复发或死亡,这与未完全阻断HER2信号通路密切相关,其中高复发风险(LN+或HR-)人群中1/3十年内复发或死亡,HER2阳性乳腺癌仍存在未被满足的临床需求5-7。

曲妥珠单抗单靶治疗使HER2过表达型早期乳腺癌患者预后不再是所有乳腺癌分型中最差,但依然存在复发风险,这部分高复发风险的患者亟待更有效的治疗方案,双靶升阶治疗进一步降低复发风险,提高早期患者的治愈机会。与目录内曲妥珠单抗联用是目前*唯一用于高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的双靶联合新辅助和辅助治疗标准方案8。帕妥-曲妥联合化疗为目前NCCN、ASCO、CSCO、乳腺癌诊疗规范(2018年版)等临床指南一致推荐的高复发风险HER2阳性早期乳腺癌的系统性治疗方案5,9~11。

药品创新

帕妥珠单抗是首个抑制HER2异源二聚化的大分子单抗,与曲妥珠单抗结合不同的HER2位点,可全面阻断HER2通路信号传导。

阿来替尼(安圣莎?)

治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,无进展生存期长达34.8个月,更强的入脑能力,有效控制和预防颅内进展,节约后线治疗费用。权威指南唯一明确标注“优选”一线治疗方案,让肺癌真正变成慢性病。

患者获益

全球多中心随机对照Ⅲ期研究ALEX在ALK阳性非小细胞肺癌中,头对头比较了新一代ALK抑制剂阿来替尼和克唑替尼,结果显示,阿来替尼组的无进展生存期(PFS)达到34.8个月,是现有标准治疗(克唑替尼)的3倍以上。此外,阿来替尼可以有效地穿透血脑屏障,有效控制脑部病灶,预防颅内进展。与此同时,阿来替尼的安全性更优12~15。

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