《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物。在这篇名为“Whypreventingcancerisnotthepriorityindrugdevelopment”的文章中,作者AustinFrakt引用MIT和芝加哥大学最近的研究,说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。主要原因是治疗药物的临床开发时间更短,所以剩余专利时间更长,赚钱时间也越长。文章说越严重的疾病看到疗效的几率越大。在1973-2011年间共有12000晚期癌症临床试验,这些病人五年内死亡几率大于90%。而同一时期只有6000针对五年死亡几率30%以下早期癌症试验,肿瘤预防试验只有500个。作者指出一些鼓励药厂开发预防型药物的政策,比如允许使用代替标记(surrogatemarker),延长市场独占期等。
【解析】:文章说的有一定道理,但也不完全是事实。
1.临床试验开展的客观限制
晚期肿瘤的临床试验多一个原因是因为伦理因素,新的肿瘤药物只能从末线开始。缺少肿瘤预防药物开发主要是受技术限制。肿瘤是个基因变异疾病,基因结构十分繁杂,极少情况如CML是相对单一的疾病。现在除了某些基因变异(如BRCA)和不良生活习惯(如吸烟),我们还不能预测哪些生物途径的异常与癌症发生有确定关系。另外开始高危人群干预性预防治疗的时机也没有坚实的研究基础。
2.潜在的巨大经济压力
预防性药物在经济上有其它独特的优势。虽然治疗性药物可以以每年10万美元以上药价销售,但预防性药物的使用人群要大得多、用药时间要长的多,所以即使单价较低依然可以成为超级重磅药物。历史上最成功的药物是预防性的他汀类药物,他汀不是治疗心脏病而是预防心脏病。今年上市的Entresto和PCSK9抑制剂这些未来重磅药物也是预防性药物。另外肿瘤是令所有人胆战心惊的恶性疾病,如果有针对BRCA变异的预防药物,我相信患者愿意以高价服用来代替双乳切除手术。
3.专利带来的限制
专利当然是个大问题,但这个问题是和科技进步相关联的。现在大型心血管预防试验三期临床都在5年左右。如果有哪个生物途径的调控可以在5年以内看到对肿瘤发生的影响,这样的肿瘤预防药物就在技术和经济允许的范围内。事实上Tamoxifen已经被批准用于预防乳腺癌,也有很多用于手术后防止肿瘤复发的药物。
4.预防还有其他压力
肿瘤的过度诊断已经是个严重问题,因为假阳性带来的精神压力、工作时间损失、和后续侵入性诊断给病人和医疗系统带来巨大挑战。预防性药物同样会给患者和支付系统带来类似压力。虽然预防癌症是比治疗癌症更好的策略,但如何开发、使用、支付这类肿瘤预防性药物我们的确还有许多工作要做。健康的生活方式,尤其是戒烟、减肥,在相当长的时间内都会是比任何药物都要有效的肿瘤预防办法。
1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥1391.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥1041.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥361.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥19扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥106用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥85结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥3151、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥391.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥54用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。
健客价: ¥22活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥86抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥44主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥59抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥18补硒药。适用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客价: ¥341.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥57清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。
健客价: ¥11.8抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
健客价: ¥58平喘药。适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
健客价: ¥30本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥26本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人,主要用于: 1.厌食和其相关的疾病; -因代谢应激,如创伤或烧伤而引起的食欲不振 -神经性/精神性疾病或损伤 - 意识障碍 - 心/肺疾病的恶病质 癌性恶病质和肿瘤治疗的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.机械性胃肠道功能紊乱; - 颌面部损伤
健客价: ¥66缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
健客价: ¥98