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2018ASCO Early Bird 肺癌--TKI+X谁与争锋?

2018-07-27 来源:与瘤伴舞  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:对于EGFR突变患者,是否需要在一线治疗时联合化疗,联合怎样的化疗方案,这个争论从靶向治疗诞生时开始就一直存在,而该研究的结论,为联合卡铂+培美曲塞的治疗模式又添了一颗砝码。

   1.ARCHER1050研究

   编号:9004,报道方式:口头报道
   当地时间:周一,15:00
   看点:生存曲线的具体模式、后线治疗的组成比例
 
  截至2017年7月29日,dacomitinib组患者的中位治疗周期为15.3个月,吉非替尼组患者的中位治疗周期为12个月。目前,两组分别还有66例(29%)和38例(17%)的患者仍在接受治疗。ITT人群的中位随访时间为22.1个月(95%CI:20.3-23.9),根据IRC的评估,dacomitinib组136例(60%)患者进展,吉非替尼组179例(80%)患者进展。dacomitinib组和吉非替尼组的中位PFS分别为14.7个月(95%CI:11.1-16.6)和9.2个月(95%CI:9.1-11.0),HR=0.59(95%CI:0.47-0.74),P<0.0001。预计24个月的无进展生存率,dacomitinib组和吉非替尼组分别为30.6%和9.6%,研究者评估的PFS和IRC评估的数据一致。
 
  结论:对于EGFR突变的患者,Dacomitinib在总生存上优于吉非替尼,可能成为新的一线选择用药。
   特点:未纳入脑转移人群
 
  2.NEJ026研究
 
  编号:9006,报道方式:口头报道
  当地时间:周一,15:00
  看点:联合治疗PFS的显著延长
 
  比较贝伐单抗联合厄洛替尼与厄洛替尼单药治EGFR突变的晚期NSCLC患者结果显示:PFS分别为16.9月(95%CI14.2-21.0)及13.3月(11.1-15.3),p=0.0157。
 
  结论:BE联合方案(贝伐单抗联合厄洛替尼)可以提高疗效且毒性耐受,可作为EGFR突变的新的治疗选择。
     特点:不良事件发生率显著增加。
 
  3.NEJ005研究
 
  编号:9005,报道方式:口头报道
  当地时间:周一,15:00
  看点:联合治疗PFS的显著延长
 
  对于EGFR突变患者,是否需要在一线治疗时联合化疗,联合怎样的化疗方案,这个争论从靶向治疗诞生时开始就一直存在,而该研究的结论,为联合卡铂+培美曲塞的治疗模式又添了一颗砝码。
 
  结论:联合组相比单药PFS有提高(20.9:11.2),但PFS2未有优势(20.9:21.1)0。OS有改善(52.2月vs38.8月,HR:0.695,P=0.013)。
     特点:不良事件发生率显著增加。
 
  4.JO25567研究
 
  编号:9007,报道方式:口头报道
  当地时间:周一,15:00
     看点:联合治疗OS未见显著延长
 
  乍看起来,该研究和上面一个研究的设计相仿,差别仅在样本量不同。同样是贝伐单抗联合厄洛替尼对比厄洛替尼单药一线治疗EGFR突变的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,为什么PFS的优势没有转化为OS?到时可拭目以待。
 
  结论:BE联合组在OS上与单药厄洛替尼相比未表现出优势。
  从治疗策略到治疗手段,EGFRm+的NSCLC的一线治疗,始终是各家必争之地,因此,该组被成为死亡之组,可谓实至名归。当地时间6月4日的下午3点到6点,在HallB1将展开“死亡之组”的厮杀,敬请期待。
  EGFR相关的一线研究(壁报讨论)
 
  5.GOAL研究
 
  编号:9012,报道方式:壁报讨论
  当地时间:周日,8:00
   看点:两种新药的联合应用
 
  既往研究表明:BRCA1的mRNA表达水平高低与NSCLC的预后呈负相关趋势,因此,能否将吉非替尼联合PARP抑制剂奥拉帕尼治疗EGFR突变NSCLC发展成一种新的治疗模式,就成了一种值得尝试的新策略。本研究中,吉非替尼单药组和吉非替尼联合奥拉帕尼组的中位PFS分别为10.4个月和12.8个月,P=0.329;ORR分别为68%及78%。
 
  结论:吉非替尼联合奥拉帕尼并没有明显提高PFS,无统计学差异
  特点:首次尝试联合应用olapanib和gefitinib的二期随机对照研究。
 
  6.二甲双胍联合TKI治疗NSCLC
 
  编号:9013,报道方式:壁报讨论
  当地时间:周日,8:00
  看点:新药联合治疗NSCLC前景良好
 
  抑癌基因LKB1失活的非小细胞肺癌较为常见,且临床侵袭性较高。二甲双胍可以通过多种机制影响抑癌基因LBK1,从而增加AMPK信号通路表达,达到抗肿瘤的作用。
   研究结果显示:联合组PFS明显提高,14.0月vs10.月,p=0.017。ORR分别为67.4%vs.47.5%,p=0.044。OS分别为27.2月vs.19.0月,p=0.015。
 
  结论:在EGFR-TKI靶药中加入二甲双胍可以明显提高患者的PFS、OS和ORR。
  特点:通过对机制的探索,联合已有的常用药物,拓展新的治疗模式
 
  7.Pembro在EGFRm+,同时PD-L1阳性表达人群中的应用
 
  编号:9014,报道方式:壁报讨论
  当地时间:周日,8:00
  看点:免疫治疗能否打破EGFR+这道壁垒
 
  众所周知,Pembro最近一直在高歌猛进,疯狂收割NSCLC的一线适应症,唯独有一块高地,始终被TKI占领,尽管觊觎很久,却终是无功而返。该研究继续在未经TKI治疗,PD-L1表达阳性的EGFR+人群中尝试免疫治疗的可能性,首要研究终点是ORR。
 
  结论:在EGFR+的患者中,即便是PD-L1高于50%的人群,Pembro的疗效也不理想,表明免疫治疗在这类人群中并不是一个可选的治疗方式。
  特点:在入组11个病人后,仅有1人显示出疗效(ORR=9%),入组中止
 
  总结:
   二代tki达克替尼疗效值得期待;
 
  初治突变患者一代tki的联合方案BE在os上没有改善,不建议突变患者一线联合贝伐珠单抗。
 
  初治突变患者一代tki联合培美加卡铂化疗方案,os有改善,不过毒副反应较大,或许对于年轻壮硕的患者更为可行。
 
  Pembro在EGFRm+的患者身上没有看到特别好的疗效。
 
  初治突变患者一代tki联合二甲双胍可行,联合奥拉帕尼无意义
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