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Gleolan药物让医生肉眼区分脑瘤良恶性

2018-02-28 来源:爱诺美康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:围手术期不能连续给予24小时的光毒性药物和包含氨基酮戊酸的外用制剂。

 2017年6月6日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准首个用于神经胶质瘤的荧光光学显像剂——氨基酮戊酸盐酸盐(商品名:gleolan,NX公司研发)。

 
FDA表示,作为神经胶质瘤手术期间恶性组织可视化的辅助手段,具有孤儿药地位的gleolan口服溶液制剂(1500mg)适用于神经胶质瘤患者(术前影像学显示为世界卫生组织III或IV级)。
 
FDA指出,3项前瞻性研究表明,氨基酮戊酸诱导的荧光具有“很高的恶性组织可视化的预测价值”,这经过了荧光部位活检的组织病理学的验证。
 
另有5项临床研究调查了527例接受氨基酮戊酸的神经胶质瘤患者,结果表明,gleolan具有良好的安全性特征。然而,Gleolan与光毒反应、超敏反应和结果判读误差(假阴性和假阳性)等风险相关。
 
此外,FDA提醒,围手术期不能连续给予24小时的光毒性药物(圣约翰草、灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲类药物、吩噻嗪类药物、磺胺类药物、喹诺酮类药物、四环素类药物)和包含氨基酮戊酸的外用制剂。根据药品说明书,术后24小时要减少阳光和室内光灯暴露。
 
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