这些不良习惯竟会造成50%左右的癌症患者死亡！

　　FDA批准Nerlynx用于HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗

　　▲Neratinib的作用机理

　　7月18日，FDA批准Nerlynx（neratinib）用于先前接受过含trastuzumab治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长性辅助治疗。延长性辅助治疗是在初步治疗后，进一步采取措施来降低癌症的复发风险。该批准是基于一项有2840例患者参与的随机临床试验结果，试验评估了Nerlynx治疗前两年内接受过trastuzumab治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果发现，经过两年的治疗，Nerlynx治疗组患者中有94.2%癌症没有复发或出现患者死亡，而安慰剂治疗组为91.9%。Nerlynx治疗的常见副作用为：腹泻、恶心、腹痛、体重减轻和尿路感染等。

　　CAR-T疗法KTE-C19治疗非霍奇金淋巴瘤，患者完全缓解长达56个月

　　▲KitePharma专注于嵌合抗原受体（CAR）和T细胞受体（TCR）工程细胞疗法（图片来源：KitePharma）

　　7月21日，KitePharma公布了KTE-C19治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的最新数据，该数据是2015年2月发表在《JournalofClinicalOncology》上数据的延续，其中9例对化疗耐药的侵袭性NHL患者接受了单剂量KTE-C19治疗。结果显示，有7例患者可进行临床评估，其中5例完全缓解。在5例完全缓解的患者中有4例在治疗后38至56个月内出现持续缓解！值得注意的是，在4例持续缓解的患者中，有3例患者B淋巴细胞恢复正常，可以在没有KTE-C19的情况下持续消除肿瘤！安全性方面，除了B细胞发育不全和低丙种球蛋白血症外，没有其他副反应发生。

　　黑科技|通过呼吸也可以检测癌症

　　▲ReCIVA呼吸检测仪原理

　　近日，英国癌症研究院和OwlstoneMedical公司共同宣布，准备开展一项临床试验，从癌症患者的呼吸中找出可能的生物标记物，与健康人的进行比较，来评估哪种生物标记物可用于癌症的早期诊断。ReCIVABreathSampler是OwlstoneMedical公司开发的一款呼吸检测仪，可以收集患者呼吸样本中的挥发性有机化合物，然后分析这些有机化合物与癌症之间的联系。目前，OwlstoneMedical公司正在进行一项检测疑似肺癌患者的临床试验，计划招募3000名患者，另一项检测结直肠癌患者的临床试验则计划招募1400名患者。此次临床试验（PANCancer）进一步对膀胱癌、脑癌、乳腺癌、头颈癌、肾癌、食管癌、胰腺癌和前列腺癌等多种癌症进行检测。如果试验成功，将会提高癌症早期诊断率，降低癌症死亡率。

　　FDA批准Vosevi治疗泛基因型慢性丙型肝炎

　　7月19日，FDA批准了GileadSciences公司的Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎，适用人群为用含NS5A抑制剂治疗无效的1、2、3、4、5或6基因型成人丙肝患者，以及用含索非布韦治疗无效的1a或3基因型成人丙肝患者。这些患者没有肝硬化或患有轻度肝硬化。Vosevi是一种包含索非布韦、维帕他韦和voxilaprevir的组合药片。该批准是基于两个Ⅲ期临床试验（POLARIS-1和POLARIS-4）的结果。两项试验均表明，96-97%接受Vosevi治疗的患者在治疗后12周血液中没有检测到病毒，说明患者的病毒感染已经被治愈。此次批准也使得Vosevi成为首个治疗先前接受过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的方法。

　　亚盛抗肿瘤新药APG-115获批进入中国临床

　　▲MDM2-p53蛋白的调节

　　7月18日，亚盛医药宣布，其抗肿瘤口服新药APG-115获国家食品药品监督管理局批准进入中国临床试验。由于MDM2-p53抑制剂研发难度较高，全球没有一款这方面的药物上市，国内在研药物除了APG-115没有别的。APG-115与在其他同类药物如：罗氏idasanutlin（RG-7388）、安进AMG-232和诺华HDM201相比，活性更高，给药也更为便利。临床前数据表明，APG-115能高效抑制肉瘤、原发肝癌、原发胃癌等多种肿瘤，动物试验中APG-115治疗肿瘤可完全消失，MDM2-p53抑制剂与Bcl-2抑制剂联用又会进一步增强肿瘤的抑制效果。

　　基石药业PD-L1药物CS1001获中国临床试验批件

　　7月17日，基石药业宣布，PD-L1抗体CS1001获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究。CS1001和免疫球蛋白IgG长得很像，可以降低它的“外来属性”和毒性，从而提高治疗疗效。目前，CS1001治疗晚期肿瘤的Ⅰ期临床试验已经启动，适应症为中国常见和高发的多个癌种。值得一提的是，未来PD-1/PD-L1等检查点抑制剂代表的免疫疗法会成为肿瘤治疗的方向，全球已获批上市的PD-1/PD-L1新药有5个，但是中国一个都没有，CS1001有望填补这一缺口，满足中国患者对此类药物的迫切需求。

　　科学家发明基于脐带血的新型免疫疗法

　　▲自然杀伤（NK）细胞活化受到通过激活和抑制性受体介导信号之间的平衡调节（图片来源：《NatureReviews|Immunology》）

　　近日，安德森癌症中心的研究人员开发了一款新型的基于脐带血的免疫疗法。研究人员通过分离脐带血中的自然杀伤细胞（NK细胞），在其中插入靶向CD19的嵌合性抗原受体（CAR）、IL-15基因和半胱天冬酶-9自杀基因，可以增强NK细胞的持久效力达数月之久，并且还可防止严重副反应的发生。今年6月份，该免疫疗法已经进入一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，用于治疗复发或耐药性慢性淋巴细胞性白血病，急性淋巴细胞性白血病或非霍奇金淋巴瘤。此前，在体外实验中，研究表明修饰过的NK细胞与无修饰NK细胞相比，能够更有效地杀死癌细胞并延长小鼠的存活时间。而且，从健康患者体内获得的改造过的NK细胞比从慢性淋巴性白血病患者体内获得的改造过的NK细胞杀死白血病细胞的能力会更强，所以，最好选择健康人群的脐带血NK细胞将其改造成CAR-NK细胞。

　　52%的男性癌症患者死亡和35%女性癌症患者死亡竟跟这些不良生活习惯有关

　　近日，《肿瘤学年鉴》发表了一项最新调查结果，中国52%男性癌症患者的死亡和35%女性癌症患者的死亡都是由可控因素引起的，也就是理论上可以避免。这些可控致癌因素包括：吸烟、二手烟、饮酒、水果蔬菜摄入不足、体重超重、不运动和致癌病毒（乙肝，EB病毒感染，幽门螺杆菌感染，丙肝以及人类乳头状瘤病毒感染）。具体来说，就是99%的子宫颈癌，83%的肝癌，80%的鼻咽癌，52%的胃癌，以及52%的肺癌死亡患者都由以上因素引起。因此，不要吸烟、二手烟、避免乙肝等致癌因素感染，养成良好的生活习惯对于预防癌症引发的死亡是很重要的。

　　科学家发现检测早期胰腺癌的新方法，灵敏度达87%，特异性达98%

　　▲CA19-9检测试剂盒，使用酶联免疫吸附测定法（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）

　　近日，《科学转化医学》杂志发表了宾夕法尼亚大学和梅奥诊所的一项研究成果，研究者发现了一个新的与胰腺导管腺癌（PDAC）有关的标志蛋白-血浆凝血酶敏感蛋白2（THBS2），THBS2与CA19-9结合可提高PDAC的检测准确性，使检测特异性达到98%，灵敏度达到87%。这种联合检测方法不仅可以区分健康人群和PDAC患者，还能区分早期PDAC患者和晚期PDAC患者。经研究人员初步建议，判定PDAC的临界值定为42ng/ml。对于这种新的检测方法，研究者还将进一步验证和完善，希望可以早日进入临床应用。