索拉非尼问世之后,整整十年,针对HCC治疗的分子靶向药物的研究,无论是一线治疗还是二线治疗,均以失败告终。一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究RESORCE结果显示:瑞戈非尼(Regorafenib)在晚期肝细胞肝癌(HCC)中的治疗获得了显著成果。
5月4日,拜耳公司公布消息,关于多靶点激酶抑制剂瑞戈非尼(Regorafenib)在晚期肝细胞肝癌(HCC)中的治疗研究(RESORCE研究),获得了显著成果。
肝细胞肝癌(HCC)是肝癌最常见的形式,每年占全球各地确诊占肝癌病例的70-85%。2012年,全球约746,000患者死于HCC。而中国也是HCC发病大国。
RESORCE研究是一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,对比了Regorafenib在治疗经索拉非尼治疗失败后HCC患者中的疗效。研究纳入573例患者,以2:1比例分配至Regorafenib+最佳支持治疗(BSC)和安慰剂+BSC两组,试验组使用Regorafenib(150mgpoqdd1~21q4w),安慰剂组(q4w)。该研究目前已达到主要研究终点——总生存(OS)。目前的数据显示,Regorafenib可有效延长这类患者的OS,其安全性及耐受性符合Regorafenib已知的情况。有关这项研究详细的有效性及安全性数据,将在即将召开的大型国际学术会议上公布。
该研究的全球科学委员会(SC)成员和中国区的主要研究者(PI)、解放军南京八一医院秦叔逵教授谈及Regorafenib,认为其是继索拉菲尼后真正意义上的针对HCC治疗成功的第二个靶向治疗药物,这可以说是划时代的事件。
RESORCE研究在中国大陆及台湾地区的有32家中心参加;其中在中国共入组了156例HCC患者,为研究做出了重要的贡献。由于入组时间较全球患者入组时间稍晚,中国区数据还在继续的随访当中。未来Regorafenib还会继续进行针对HCC一线治疗的研究,我们也期待Regorafenib进行与索拉菲尼进行一线治疗的头对头研究。
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