一起来认识印度抗癌药物的现状

　　印度的医院基本不卖药，病人需要的药都从药店直接购买。

　　据一家正规国营药店的报价，易瑞沙每盒5400多元，一个月需3盒至少16200元；格列卫每盒11500多元，一个月服2盒至少23000元。相比之下，“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等，价格比正版欧美药物便宜10倍左右。(编者注：如“印度版”的易瑞沙，价格约为900元一盒，特罗凯为1800元一盒，格列卫则为500元一盒，且每盒均为30天的药量。)

　　多位从事肿瘤临床的中国医生告诉记者，印度仿制抗癌药的药性是西方原厂药品的95%，而药价只是西方药厂的五到十分之一，选择印度药性价比很高。

　　一直以来、对于生产高仿抗癌药，印度国内多持支持态度。多位医学界人士表示，在救死扶伤和药品知识产权保护的矛盾中，应该以病人的生命权为重。近些年印度常常因为仿制药问题被西方药企起诉，但印度企业以本国的《专利法》为依托，不断与西方药企抗争。限制药品注册专利和允许本土企业强制性仿制是印度政府的杀手锏。目前印度每年生产价值100亿美元的仿制药，其中一半以上供出口。

　　由于药品的特殊性，特殊到全球单独为药品制定了一个质量标准和生产标准也就是俗称的GMP，0.001%的单杂都有可能造成不良反应甚至致命，所以对药品的所有单杂都是要确定结构，确定药理，确定临床吸收峰和波曲值。

　　举个例子，某成药有效成分含量99.5%，另外的0.5%是杂质，这里面0.1%的主杂有两种，剩下的0.3%是十种小剂量杂质。

　　GMP标准是要把这12种杂质全部都要确定结构，分离提纯，每一种都要做完整的临床和药理包括毒理，确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。

　　为什么印度可以这么嚣张的防治仿制药而美国不管？

　　九十年代，美国大量的制药厂在印度建厂，然后九几年美国制药巨头公司厂区周围发生大规模居民高烧不退，甚至死亡的病例，印度医院束手无策，后来经过调查，是该制药厂排放的废水中的某些成分导致的，这可是稀释了千百倍之后，依然有这么牛逼的效果。

　　然后不久之后，印度发生大规模化学物质泄漏，死了几千人，又是美国的化工厂（化工制药关系还是很紧密的）。

　　因此美国政府在印度国内没有药物专利法的前提下，对印度开放了FDA的数据库。（印度仿制药投入相对容易）

　　所以印度对抗癌药品专利保护非常少，这在国际上也是个很特殊的例子。如果说没有参照性的话，那么“强制许可”（不经专利权人同意，直接允许其他单位或个人实施其发明创造）也许是发展中国家打破发达国家医药专利壁垒的利器，而国际上这种例子并不少见。

　　中国为什么必须承认美国专利，忍受新药在国内的高售价？

　　因为如果你不承认美国专利，不保护新药知识产权。美国对你关闭数据库，FDA数据库基本上就代表了全球新药研发方向，关了这个中国就自己黑暗中摸索。