人类唯一抗癌疫苗，为何十年后才到中国？

　　最近宫颈癌疫苗获批进入内地，这无疑是个福音！因为宫颈癌是女性第二高发的恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。那么，疑问来了，HPV疫苗2006年6月就在美国上市，我们这里为何直到今天才引进？

　　一般来说，美国FDA已批准上市的药品，多数国家和地区都会直接上市。目前全世界已有160多个国家和地区获批上市，就包括我国的台湾、香港和澳门。

　　境外药品进入内地需经临床试验，然而根据中国《药品进口管理办法》，进口疫苗须在国内重新做临床试验，获得《进口药品注册证》后才可上市。而疫苗和一般药物不同，要看出其保护效果，需等待更长时间。

　　HPV疫苗在中国内地的上市之路，一走就是十年！

　　这些问题你必须知道！

　　1、HPV感染率高吗？

　　HPV感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期妇女HPV感染率约占50％～80％。HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。

　　2、HPV疫苗安全吗？

　　从这8年几千万人的使用来看，它经受住了考验。至于更加远期的安全性，需要时间来回答。

　　3、接种后保护期有多久？

　　美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

　　4、打过疫苗可以一劳永逸吗？

　　接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。

　　HPV有100多种亚型，其中HPVl6和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV。换句话说，目前的疫苗或许只能预防70%的宫颈癌。

　　5、哪些人适合打？

　　适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家或不同机构建议都不一样，全球范围内是9~45岁。美国食品药品监督管理局（FDA）批准的年龄是9~26岁，有机构建议11~12岁是最佳接种年龄。

　　一句话：没有性生活前接种最理想，接种越早，抗体越高，预防效果也越好。

　　6、影响怀孕吗？

　　由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。

　　目前没有发现HPV疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的6个月内发现怀孕，不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。

　　7、要打多少针？

　　HPV疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即：

　　开始的第1次，

　　第２个月注射第2次，

　　6个月后注射最后一次。

　　8、具体什么时候可以上市？

　　葛兰素史克公司称，HPV疫苗有望在明年年初上市。

　　据该公司传播负责人宋女士称，该疫苗已经拿到了上市许可，完成了在中国食品药品监督管理总局（CFDA）审批的全套流程。

　　理论上说，公司愿意的话，可以随时上市。之所以要等到明年年初上市，是由于企业上市新产品需要一定的筹备。

　　9、多少钱？

　　目前，在香港接种宫颈癌疫苗，3剂免疫接种总价在2000~3000元之间，根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。

　　业内猜测，刚获批的这种希瑞适3剂免疫接种，总价有望在1000元以内。