ASCO和CancerCareOntario联合发表了最新双膦酸盐和其它骨保护剂用于乳腺癌辅助治疗的临床指南。指南推荐,辅助应用2种双磷酸盐作为辅助治疗应在所有早期绝经后乳腺癌患者中考虑。
指南的推荐基于唑来膦酸和氯磷酸盐应用在绝经后、非转移的乳腺癌患者中可以降低骨转移风险、改善生存的系统回顾。指南于3月6日在线发表于JCO。
指南推荐
推荐1
推荐在绝经后乳腺癌患者(包括绝经前患者在治疗前进行卵巢去势后诱导绝经的患者),如确认应进行辅助系统治疗的,加入双膦酸盐进行辅助治疗。
最终是否应用双膦酸盐治疗需要临床医生和患者共同决定,决定过程中应考虑到患者和疾病的特征、复发风险,对潜在的获益和风险(副反应)进行权衡。
推荐2
唑来膦酸和氯膦酸盐是乳腺癌辅助治疗的推荐药物。
对不同药物和剂量的对比尚需要更多证据,推荐其它双膦酸盐药物开展在辅助治疗中使用及最佳剂量的临床试验。
推荐3
地诺单抗用于辅助治疗的的结果令人期待,但是现在尚无足够证据推荐其在辅助治疗中的应用。
推荐开展地诺单抗和双磷酸盐比较的临床试验,同时评估给药方案。
推荐4
对于接受双磷酸盐进行辅助治疗的患者来说(推荐1中),推荐给药方案如下:
◆唑来膦酸:4mgIV(15分钟以上),每6月1次,持续3-5年;
或
◆氯磷酸钠:1600mg口服1/日,持续2-3年。
不同用药方案也可以考虑。建议开展更多临床研究对比不同骨保护剂及剂量、给药间隔和持续时间。
推荐5
对于双膦酸盐的辅助治疗的应用,绝经的定义既包括自然绝经(在接受化学治疗或内分泌治疗前,最少12个月无月经),也包括卵巢切除或卵巢抑制的患者(但是不包含由于单用化疗出现的停经)。
在≤60岁的的女性来说,如果既往接受过子宫切除但是保留卵巢,那么促黄体激素、促卵泡激素、血清雌激素水平均应达到绝经后水平,并在接受辅助治疗前接受化验。
推荐6
如果有可能,推荐双膦酸盐治疗前口腔科医生对患者进行评估。开始治疗前所有有可能的牙科或者口腔疾病都应该被解决。
患者应该对下颌骨坏死可能充分知情,尤其是在进行拔牙等有创牙科操作时发生率更高。
怀疑有下颌骨坏死的患者应该交给具有下颌骨坏死治疗经验的口腔科医生进行处理。相关口腔科的指南可供参考。
评论
指南作者称,指南的主要证据来源即为2015年LancetOncology上由theEarlyBreastCancerTrialists’CollaborativeGroup发表的meta分析结果。
结果表明,辅助双膦酸盐改善了乳腺癌患者的生存结局,并且高复发风险的人群从骨保护剂中受益更大。
现在阶段来讲,ASCO指南给出双膦酸盐辅助治疗早期乳腺癌的推荐,并且允许医患之间对这件事情进行详细的讨论后再做出决定。
当选择双膦酸盐治疗时,患者的下颌骨坏死及肾损伤等事件的风险需要评估。可能出现的口腔或牙齿的疾病也要在治疗前进行评估。
密歇根大学的Poznak教授称,辅助应用双膦酸盐可能会降低乳腺癌相关结局发生的风险,但是,需要有更多的研究开展。
需更多试验证明哪些特定人群可从骨保护剂中获益,并且药物选择、剂量、给药间歇、治疗持续时间也需更多依据。现在该指南中推荐的双膦酸盐方案和现有的系统回顾证据是相符的。
在非转移性乳腺癌患者中骨保护剂的给药方案的改变系列问题将会在ASCO2017上供大家讨论,到底唑来膦酸和氯膦酸钠会不会广泛应用在辅助治疗中?地诺单抗和其它双膦酸盐会不会增添证据?我们会持续跟进。
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥421. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥224适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870