转移性结肠癌的原发肿瘤如何处理？

2017-03-11 来源：医脉通肿瘤科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：本试验达到了其主要终点指标。mFOLFOX6与贝伐单抗联合治疗不会导致不可接受的梗阻，穿孔，出血，甚至IPT相关性死亡。生存率不受影响。无症状IPT的非治疗性切除对这些患者无效。

　　在诊断转移性结肠癌患者中，可以表现为无症状完整的原发肿瘤状态。目前还不清楚这些患者是否应接受手术切除原发肿瘤，手术能够导致治疗开始的延迟或中断，但同时可以减少出血，梗阻，穿孔相关的问题，特别是在包含贝伐单抗的方案之中。因此TheNationalSurgicalAdjuvantBreastandBowelProject(NSABP)进行了一项前瞻性的II期临床研究，结果发表于JClinOncol，2012：30：3223-3228。

　　研究主要内容：

　　研究目的：主要关注贝伐单抗联合化疗在表现为无症状完整原发瘤（IPT）的结肠癌，且同时存在不能手术切除的转移灶的患者中的应用。而无症状完整原发瘤的手术切除治疗一直存有争议。

　　这项前瞻性，多中心II期临床试验的入选条件包括：ECOG评分为0到1，无症状性IPT以及不可切除的转移瘤。所有患者均接受静脉滴注氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂（mFOLFOX6）联合贝伐单抗治疗。主要终点指标是主要发病事件，定义为因症状而手术切除，或IPT相关性死亡。主要发病率25％被认为可以接受。次要终点指标包括总生存期（OS）和与IPT相关的住院治疗，输血，或保守治疗。

　　2006年3月-2009年6月共登记90例患者：其中86人入选并进行随访，平均年龄58岁，52％为女性。中位随访时间为20.7个月。

　　12例（14％）的患者出现IPT相关性主要发病率事件：10例需手术治疗（8例梗阻；1例穿孔；1例腹痛），2例死亡。24个月累计主要疾病发生率为16.3％（95％CI，7.6％-25.1％）。

　　11例未发病IPTs患者进行了手术切除：8例尝试治愈而切除，3例因其他原因而切除。2例患者仅出现轻微发病：1例住院治疗和1例非手术干预。中位OS为19.9个月（95％CI，15.0-27.2个月）。

　　本试验达到了其主要终点指标。mFOLFOX6与贝伐单抗联合治疗不会导致不可接受的梗阻，穿孔，出血，甚至IPT相关性死亡。生存率不受影响。无症状IPT的非治疗性切除对这些患者无效。

　　视点：

　　这项研究表明，完整无症状原发性肿瘤患者接受一线化疗相对安全，并且没有必要进行无症状原发性肿瘤“预防性”切除。研究开始时定义“可接受的”发病率为25％，该研究低于25%，因此达到了主要终点指标，累积主要发病率约为16％。因此，临床医生应注意，有相当比例的患者出现与原发性肿瘤相关的症状或并发症，该发病率应作为化疗前一种可能的并发症与患者进行交流。无症状性原发肿瘤的常规非治疗性切除是目前的标准治疗，从本研究结果来看，没有必要。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品更多>

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D

健客价：￥279