美国食品和药物管理局(FDA)已批准帕尼单抗(维克替比,安进公司)的新适应症,即与FOLFOX(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)化疗方案联合一线治疗KRAS野生型(密码子12或13中的外显子2)转移性结直肠癌。
与此同时,美国FDA批准了一个同步诊断测试盒即therascreenKRAS测试盒(Qiagen公司),以确定适合接受上述治疗方案的患者。帕尼单抗不适用于KRAS突变的mCRC患者和KRAS基因突变状态未知的mCRC患者。
FDA也通过了帕尼单抗的全部审批,包括2006年允许其加速批准,2009年商品标签加入了KRAS突变状态的信息。帕尼单抗单药治疗经氟尿嘧啶-奥沙利铂-伊立替康联合化疗后疾病进展的mCRC已经被批准。
新适应症的获批是基于两项3期临床试验PRIME研究和ASPECCT研究的结果,制造商在一份新闻稿中说。
PRIME研究表明,与单用FOLFOX方案相比,帕尼单抗联合FOLFOX方案可以明显改善外显子2KRAS野生型mCRC患者的无进展生存期(9.6月vs8.0月,P=0.02),使总生存期明显延长4.4个月(23.8月vs19.4月)。
资讯详情:[ESMO2013]PRIME研究:KRAS/NRAS野生型患者获益更大
ASPECCT研究达到了其主要终点,即帕尼单抗与西妥昔单抗单药治疗对化疗无应答的KRAS野生型mCRC患者,在改善总生存方面的非劣效性。
资讯详情:帕尼单抗与西妥昔单抗头对头比较孰优孰劣?
therascreenKRAS基因诊断试剂盒也获准用于西妥昔单抗相关研究,而西妥昔单抗已被批准与FOLFIRI方案(伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)联合治疗KRAS野生型转移性结直肠癌患者。
用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。
健客价: ¥8201.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥231.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥211.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效;
健客价: ¥25本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥271.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。? 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。? 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。? 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥20.51.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
健客价: ¥18.981.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。
健客价: ¥271.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。
健客价: ¥24骼关节,缓解关节肿胀,疼痛,僵硬,风湿,提高关节灵活性。
健客价: ¥229用于更年期综合征,症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等。
健客价: ¥266饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
健客价: ¥13