唑来膦酸(ZOL)4mg每四周给药(q4wk)可降低乳腺癌伴骨转移患者骨骼相关事件(SREs)的风险。2014ASCO大会所发布的OPTIMIZE-2研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等机构的研究者希望明确:对于那些先前已接受双膦酸盐注射治疗1年以上的患者,ZOL每12周给药(q12wk)的疗效及安全性是否非劣于q4wk给药。结果验证了非劣效性的猜测。研究细节如下:
研究方法:
本研究为一项前瞻性随机双盲多中心对照研究,所纳入的均为女性乳腺癌伴骨转移患者,且在先前10-15个月的治疗中接受超过9剂双膦酸盐(ZOL或帕米膦酸钠)静脉注射治疗。研究者将这些受试者以1:1的比例随机分入ZOLq4wk组及ZOLq12wk组,并持续接受为期一年的治疗,其间维持盲法设计。研究主要终点为发生SREs次数≥1的患者比例,即SRE发生率。主要分析为SRE发生率的非劣效性(预设界值10%)。次要终点包括首次发生SRE的时间、骨骼并发症发病率(SMR)、骨痛评分、骨转换指标及安全性。
研究结果:
共有403名患者被随机分入ZOLq4wk组(n=200)及ZOLq12wk组(n203)。受试者中位年龄为59岁,基线时各组特征类似。SRE发生率方面,ZOLq4wk组及q12wk组分别为22%和23.2%,组间差异为1.2%(95%置信区间[CI],–7.5%-9.8%;P=.724)。CI上限(9.8%)低于预设非劣效性边界(10%),提示q12wk非劣于q4wk。研究中,两组首次发生SREs的时间类似(HR,1.06;95%CI,0.70-1.60;P=.792),平均SMR亦类似(分别为0.46和0.50;P=.854)。两组骨转换指标较基线时的变化及治疗后出现的不良事件(TEAEs)总体相仿。从数字上看,ZOLq4wk组肾脏TEAEs高于ZOLq12wk组(分别为9.6%和7.9%)。另外,q4wk组报告了2例(1.0%)颚骨坏死(ONJ),而q12wk未报告。
研究结论:
在接受双膦酸盐静脉注射治疗1年或1年以上的患者中,继续予以ZOLq12wk治疗1年的效果及安全性非劣于q4wk组。同时,前者肾脏不良反应更少,且无ONJ病例。
ASCO简评:
PatriciaGanz医生ASCO大会专家加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学与公共卫生学院
“该研究结果为那些需要长期预防骨折的转移性乳腺癌女性患者带来了福音:她们可以选择接受频率更低的双膦酸盐治疗,同时不用牺牲疗效及安全性。”
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥124适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1171. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌;单药一线治疗转移性直肠癌。
健客价: ¥278适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥35.61