HR+/HER2-或TNBC转移性乳腺癌化疗：白蛋白紫杉醇PK紫杉醇

　　据一项在MBCC2016上报告的真实世界数据库分析显示，对于HR+/HER2-或三阴性乳腺癌（TNBC）患者，与紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇能够改善停药前服药时间（TTD）和下次治疗时间（TTNT），并且安全性更好。

　　白蛋白紫杉醇已经获得FDA批准，用于化疗联用方案治疗转移性乳腺癌（MBC）失败或辅助化疗6个月内复发患者的后续治疗。该项批准基于一项关键性的Ⅲ期试验，研究显示在一线或后线治疗中，白蛋白紫杉醇总缓解率达到33%，紫杉醇为19%（P=0.001），中位进展时间分别为5.3个月和3.9个月。

　　尽管该药已经获批，但是仍然缺乏真实世界中HR+/HER2-或TNBC的MBC患者服用该药的疗效比较数据。因此内华达大学医学院的FadiBraiteh博士团队进行了一项回顾性分析，比较了这类患者接受白蛋白紫杉醇或紫杉醇的效果

　　Braiteh团队考察了一个电子医疗记录平台（NavigatingCancer）的数据。研究纳入了2010年12月1日-2014年10月1日一线或二线接受白蛋白紫杉醇或紫杉醇的HR+/HER2-（n=446）和TNBC（n=228）的MBC患者。

　　研究仅纳入了真实世界接受治疗的患者，未纳入临床试验的患者。研究人员虽然更希望入组单药治疗的患者，但是接受了联用靶向治疗的患者也被纳入分析。患者至少接受了两个剂量的白蛋白紫杉醇或紫杉醇。排除了一线二线连续使用白蛋白紫杉醇和/或紫杉醇的患者。

　　白蛋白紫杉醇的给药量为每3周一次260mg/m2，或4周中前3周每周一次100mg/m2或150mg/m2。紫杉醇给药量为每3周一次175mg/m2或每周一次80mg/m2。

　　在HR+/HER2-组中，172位患者接受了白蛋白紫杉醇，其中58%为一线用药，42%为二线用药；274位患者接受了紫杉醇，49%为一线用药，51%为二线用药。81%的白蛋白紫杉醇组患者和95%的紫杉醇组患者接受了每周用药方案。

　　两组的肺部、肝部、脑部转移发生率相似，但是白蛋白紫杉醇组骨转移患者更多（89%vs.61%）。两组接受靶向治疗的患者均为6%。两组在化疗前1年内接受靶向治疗的比例，白蛋白紫杉醇组vs.紫杉醇组（下同）分别为11%vs.8%。

　　TNBC组中，95位患者接受了白蛋白紫杉醇，其中81%为一线用药，19%为二线用药；133位患者接受了紫杉醇，47%为一线用药，53%为二线用药。86%的白蛋白紫杉醇组患者和96%的紫杉醇组患者接受了每周用药方案。

　　两组的肺部、肝部、脑部转移发生率相似，但是白蛋白紫杉醇组骨转移患者更多（65%vs.37%）。两组接受靶向治疗的患者分别为10%vs.7%。两组在化疗前1年内接受靶向治疗的比例分别为23%vs.17%。

　　HR+/HER2-组中，白蛋白紫杉醇组TTD显著更长：4.5个月vs.2.9个月（P<0.001）。中位TTNT方面白蛋白紫杉醇组也有显著改善：6.9个月vs.5.3个月（P<0.001）。

　　TNBC组中，白蛋白紫杉醇组TTD也显著更长：3.3个月vs.2.8个月（未校正P=0.005）。但是中位TTNT方面尽管白蛋白紫杉醇组数据上更长，但是未达到统计学显著：6.2个月vs.5.4个月（未校正P=0.580）。

　　在全部HR+/HER2-和TNBC患者中，白蛋白紫杉醇组中神经病变率、止吐药使用率及过敏反应治疗率均更低，而骨流失治疗率、G-CSF及水化治疗的使用率更高。

　　在HR+/HER2-组中，值得注意的全等级不良事件（AE）包括：贫血（33%vs.26%），嗜中性粒细胞减少症（19%vs.14%），恶心及呕吐（12%vs.10%），疼痛（1%vs.11%），神经病变（3%vs.8%），脱水（9%vs.7%）。

　　而TNBC组中全等级AE率则分别为：贫血（35%vs.24%），嗜中性粒细胞减少症（18%vs.12%），恶心及呕吐（12%vs.5%），疼痛（5%vs.7%），神经病变（1%vs.11%），脱水（15%vs.5%）。