临床肿瘤学杂志(JCO)近期发表了一篇对比临床试验和数据库分析两种方法解决早期乳腺癌放疗获益问题的文章。两种方法显示的结果并不一致。那么精准医学时代该如何解决临床实际问题,该选择"大数据"还是"小随机"?印第安纳大学Simon癌症中心的KathyMiller对此发表了评论。
大型随机临床试验解决了肿瘤学中的许多重要临床问题。但是我们知道,临床试验花费巨大,耗费人力,而且具有一些固有偏差。因为我们只能纳入一部分成年患者入组临床试验。
随机试验过时了吗?
随着生物信息技术在过去几十年中的迅猛发展,有些人认为也许临床试验已经过时了。也许大数据可以帮助我们更快的解决一些问题,而且花费更低,或许会得到更好的结果。因为纳入的患者数量更多了,将会对结果产生影响。这一点在人们利用SEER(监测、流行病学和最终结果)数据库或利用个体报告的数据库时就可以发现。
这就是美国临床肿瘤学会(ASCO)CancerLinQ项目的目标之一,即联合社区所有患者的数据和经历,整合在一起来解决重要的问题。但是我们是否能得到好的结果呢?还是仅仅从一种具有偏差的方法转换为另一种具有偏差的方法呢?
考虑到这一点,我建议你们看一下最近JCO上由KatherineHenson及其同事发表的报告。该研究试图解决乳腺癌治疗中受到广泛关注的两个问题:经历保乳手术的女性和经历乳房切除术的女性采用放疗的作用和获益。个体临床试验解决过这些问题,并且我们在每5年的荟萃分析中也分析过这些试验。我们认为我们了解这两类患者的放疗获益。Katherine及同事采用了SEER数据库(该数据库反映真实世界的患者),搜集了接受放疗或没有放疗的女性,接受保乳手术的女性以及接受乳房切除术的女性的数据。他们还比较了来自临床试验和SEER数据库的获益估计值。
对于经历保乳手术的女性,这两种方法都发现放疗能显著改善结局,但是SEER数据库中的女性的获益似乎比随机临床试验的女性更大。在经历乳房切除术后采用放疗的疗效方面,问题变得更为复杂。临床试验显示,乳房切除术后放疗具有很小但是真实的获益。而在SEER数据库中,经历放疗的乳房切除术患者结局更糟。
利用尽可能获得的数据,作者试图控制共变量和共病。控制这些稍稍减小了两者的差异,但是没有消除。原因可能是真实世界中经历乳房切除术并放疗的患者具有更严重的疾病,所以他们的结局更差。或许保乳术治疗的患者也是同样情况。或许没有接受放疗的患者存在更多的共病。
谨慎拥抱大数据
我们并不能确切的知道造成这种差异的原因。我们只知道结果是不同的,如果我们想放弃临床试验,选择大数据,那么我们需要非常谨慎才行。
这两种方法都有偏差,我们需要牢记没有方法是不存在偏差的。我们的工作应该是了解这种偏差,试图理解它的影响,更好的利用这些资源。大型数据可能是解决罕见毒性、罕见癌症或罕见后期事件的唯一方法,因为临床试验不会有这么多患者。但是对于常见疾病和常见重要问题,我认为我们仍然需要将随机试验作为解决重要问题的唯一途径。你是这么认为的吗?
女性自慰。
健客价: ¥148结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥280临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制病毒性或霉菌性细胞内感染;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病)有一定的疗效。
健客价: ¥18.5软坚散结、解毒定痛、养血活血。用于食管癌瘀毒证,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒证,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。
健客价: ¥102临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有一定的疗效)
健客价: ¥13临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥39临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定疗效)。
健客价: ¥9.9临床可用于辅助治疗抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥16临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥26临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及
健客价: ¥18解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥3200苗医:布苯怡象,麦靓麦韦艿曲靳,怡窝雄访达用于放化疗引起的白细胞减少、精神不振。 中医:解毒散结,补气养血。用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少症属气血两虚者。
健客价: ¥130解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥178补硒药。适用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客价: ¥39扶正祛邪,软坚散结。用于消化道恶性肿瘤,乳腺恶性肿瘤,肺恶性肿瘤见于气血瘀阻证者。
健客价: ¥205.5广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
健客价: ¥990补气养血,健脾益肾。适用于癌症应用放、化疗所致白细胞减少及因放、化疗引起的头晕头昏,倦怠乏力、消瘦、恶心呕吐等症。
健客价: ¥40补气养血、健脾益肾。适用于癌症应用放、化疗所致白细胞减少及因放、化疗引起的头晕头昏、倦怠乏力、消瘦、恶心呕吐等症。
健客价: ¥50活血化瘀,消肿止痛。用于肺、肝、胃等多种癌症引起的疼痛。
健客价: ¥42补气养血,健脾益肾。适用于癌症应用放、化疗所致白细胞减少及因放、化疗引起的头晕头昏,倦怠乏力、消瘦、恶心呕吐等症。
健客价: ¥55活血化瘀,消肿止痛。用于肺、肝、胃等多种癌症引起的疼痛。
健客价: ¥79心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥15解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥194.9