免疫治疗成为肺癌领域，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）中令人瞩目的焦点，其中有PD-1抑制剂新药临床试验数据公布，也有联合一线化疗增效取得阶段性胜利；此外，已在多个实体瘤中取得成果的Pembrolizumab大有跃居晚期NSCLC一线梯队的势头。根据本次ESMO大会上KEYNOTE-024Ⅲ期临床试验结果，Pembrolizumab可能成为PD-L1高表达晚期NSCLC的一线治疗选择。研究结果同期在NewEnglandJournalofMedicine杂志发表。
KEYNOTE-024的主要研究者，来自德国Grosshansdorf肺科诊所胸部肿瘤的首席医师MartinReck教授说：“PD-1抑制剂Pembrolizumab已经被批准用于有PD-L1表达的晚期NSCLC二线治疗，该研究是首个将其用于PD-L1高表达患者一线治疗的Ⅲ期临床试验，而PD-L1高表达患者占晚期NSCLC总数的27-30%。”
PD-L1是程序性死亡受体1的配体，高表达定义不论染色强度如何，有50%以上的肿瘤细胞存在PD-L1表达（PD-L1肿瘤比例分值≥50%）。KEYNOTE-001Ⅰ期研究和KEYNOTE-010Ⅲ期研究数据提示，相比PD-L1肿瘤比例分值较小的患者，分值≥50%的晚期NSCLC患者更有可能对Pembrolizumab治疗产生反应。
目前，晚期NSCLC一线治疗决策多基于基因突变状态，比如EGFR和ALK。然而对于不存在常见驱动基因突变的NSCLC，可能只剩下细胞毒化疗了。在国际多中心Ⅲ期KEYNOTE-024研究中，Pembrolizumab与铂类基础化疗作为一线方案分别治疗PD-L1高表达NSCLC，排除了EGFR突变阳性和ALK重排的患者。
研究从16个国家里纳入305例晚期NSCLC患者，按1：1随机进入Pembrolizumab治疗和化疗。如果化疗组患者出现疾病进展可以交叉进入Pembrolizumab则为二线治疗，最后交叉接受Pembrolizumab治疗的化疗患者占所有的44%。
主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、总缓解率（ORR）和安全性。
研究者发现Pembrolizumab在与化疗的疗效竞争中，使主要终点无进展生存（PFS）得到显著改善，前者中位PFS是10.3个月，后者仅为6.0个月，差距将近4个月。次要终点总生存（OS）同样也有明显提升，Pembrolizumab组患者第六个月时的估计生存率达到80.2%，而化疗仅有72.4%（HR=0.60）。
Reck教授表示：“在化疗组有40%的患者都交叉接受Pembrolizumab治疗的情况下，这种OS提高非常令人振奋。”此外，与化疗相比，Pembrolizumab治疗患者拥有更高的总缓解率（44.8%vs27.8%），更长的缓解持续时间，而3级或3级以上不良事件发生率更低（26.6%vs53.3%）。
“这些数据将彻底改变晚期NSCLC的治疗和管理，”Reck教授说，“所有的有效性和耐受性终点都支持Pembrolizumab，提示该药应该成为PD-L1高表达晚期NSCLC患者一线治疗的标准方案。首先，这对无驱动基因突变的患者来说是一次机会，而对存在基因突变的患者，还需要更多的信息。”
Reck教授总结该研究道：“对于晚期NSCLC中那30%的PD-L1高表达患者，这项临床试验具有里程碑式的意义。在治疗前应先检测PD-L1表达，以判断将会从Pembrolizumab一线治疗中获益的患者人群。”
比利时鲁汶大学教授JohanVansteenkiste在评论该研究结果时说：“KEYNOTE-024研究将改变现有的晚期NSCLC治疗模式，在与以铂类为基础的现行一线双化疗的竞争中，某种疗法能够使PFS得到改善尚属首次。”
“为什么KEYNOTE-024能达到主要终点PFS，可能是因为该研究仅纳入了Pembrolizumab的最佳适用人群，即PD-L1表达≥50%的NSCLC患者。”Vansteenkiste补充道，“需要继续开展临床试验在PD-L1高表达患者中验证上述结果，另外还需要找到PD-L1低表达患者从Pembrolizumab中获益高于化疗的原因。”
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健客价： ￥208结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价： ￥279本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
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健客价： ￥4.51、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。（肾炎种类很多，根据最初发病原因可分为原发性肾小球肾炎与继发性肾小球肾炎。按照时间来划分，则分为急性肾炎与慢性肾炎，又称为慢性肾小球肾炎。急性肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、肾炎等是原发性肾炎；紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等称为继发性肾炎。）
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